咨询和市场研究公司Future Market Insights的报告称，全球医疗器械包装市场预计将从估计的124.098亿美元增长到209.14亿美元，在十年期间以6.1%的稳定复合年增长率(CAGR)飙升。根据报告，在美国，医疗器械包装行业正在蓬勃发展，预计到2033年将超过50亿美元。
该报告称：“这一令人印象深刻的市场份额使美国占北美总利润的四分之三以上。从这个角度来看，德国占欧洲收入的近20%，将提供大约10亿美元的增量机会。”
可持续推动增长
据Future Market Insights的报告，该行业的领导者正在采用产品创新、扩展新市场以及战略联盟和合作等增长策略。
Amcor Flexibles北美市场营销、产品和商业卓越高级总监Jesse Blake表示，可持续性是关键行业趋势中的首位。“多年来，医疗器械制造商一直在谈论对可持续包装的需求，然而，这种需求在过去12个月里呈现出蓬勃发展的势头。”在Amcor，目前其解决方案可用于可持续医疗包装，因为该技术的大部分已经开发用于消费产品。
杜邦特卫强（Tyvek）医疗保健包装业务部门的行业垂直经理Nick Packet表示，行业组织正在寻找解决方案，如将来自先进回收工艺的聚合物纳入无菌包装，以及回收医院塑料等机会。Tyvek被用于各种不同类型的医疗器械的包装，因为它与常用的灭菌方法兼容，如环氧乙烷或伽马射线或电子束辐射。
美国的医疗包装法规是基于FDA的要求，在欧洲，欧盟的医疗器械法规现在是医疗器械指令。他说：“随着这项新规定和新要求的出台，监管审查变得更加严格，企业正在努力根据这些新要求认证他们的产品。在欧洲，也有一些关于包装和包装废弃物法规的拟议法规尚未实施……但它确实有一项起草中的要求，到2034年无菌包装是可回收的。”
因此，包装制造商和供应商正在朝着开发单一材料包装设计的方向发展，而不是使用不同类型的聚合物进行设计。Tyvek是由经过认证的可回收高密度聚乙烯制成的轻质单材料结构。
此外，包装供应商对全球产品平台解决方案的需求也在增加，Blake指出。“全球医疗器械制造商希望能够从世界多个地区的供应商那里购买相同的包装材料，以减轻他们将产品引入新市场和/或将生产从一个地区转移到另一个地区时重新测试和认证的负担。”
Blake说，可持续包装解决方案对不同的人意味着不同的东西，因此，它的定义可能会变得复杂。“对包装供应商和医疗器械制造商的教育非常重要，因为我们要共同前进。例如，可持续的解决方案可以通过多种方式实现，完全可回收、部分可回收，使用先进的回收树脂，减少碳足迹，降低尺寸等。”
包装产品进入新市场
与其他行业领导者一样，杜邦特卫强（Tyvek）正在寻求拓展新市场，包括将其业务扩展到制药过程中的应用领域，包括制药生产过程中的无菌灌装线。另一个增长的领域是家用医疗解决方案和诊断测试试剂盒，这需要更具用户友好度的外包装，以吸引药店和大卖场的消费者。Blake说：“传统上，大多数医疗包装都不是为吸引消费者或使用而设计的。”
跨价值链的协作
杜邦特卫强（Tyvek）医疗团队还与医疗塑料回收委员会(Healthcare Plastics Recycling Council)等行业组织开展合作。Packet说:“这是一个专注于可持续发展的团队，在整个价值链上进行合作……努力实现一个共同的目标，即如何推动更多的医疗塑料回收，现在以更可持续的方式扩大它的范围。在研究和理解如何将回收聚合物纳入医疗包装方面，已经有很多活动。我认为这是一个令人兴奋的前沿，我们正在为整个行业提供支持。”
包装面临的挑战
据Future Market Insights称，制造商正面临着几个挑战，包括满足严格的法规和合规要求，以确保医疗器械的安全性和完整性。该市场研究公司表示:“另一个挑战是确保包装材料与医疗器械的兼容性，以避免任何损坏。对制造商来说，在保持高质量标准的同时管理成本也是一个重大挑战，因为他们努力以具有竞争力的价格生产包装解决方案，同时满足行业标准。”
行业在面对新冠疫情的挑战中也吸取了教训。Blake表示：“新冠疫情爆发后，我们迫切需要通过增加二手来源和现有原材料和包装供应商的业务连续性计划来降低供应链风险，以应对未来的中断。”
