CMDE：补正资料提交时限恢复为一年！_检测资讯

嘉峪检测网 2023-02-21 08:29

2月20日消息，CMDE对外发布《关于对落实市场监管总局国家药监局国家知识产权局支持复工复产十条相关事宜补充说明的通知》（以下简称“《通知》”）。

关于提交补正资料的时间，《通知》做出明确调整，具体如下：

1）2023年2月20日前发出医疗器械补正资料通知单的项目，补正资料期限延长一年。

2）2023年2月20日（含2月20日）后发出医疗器械补正资料通知单的项目，按照《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》规定，补正资料提交时限恢复为一年。

来源：国家药监局