【医械答疑】医疗器械最小销售单元标签样稿应包含哪些内容？_检测资讯

【医械答疑】医疗器械最小销售单元标签样稿应包含哪些内容？

嘉峪检测网 2023-04-10 13:35

问：医疗器械最小销售单元标签样稿应包含哪些内容？

答：按照《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）的要求，医疗器械最小销售单元标签样稿内容应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》和相关法规、规章、规范性文件、强制性标准的要求。如，医用防护口罩最小销售单元的标签样稿除符合《医疗器械说明书和标签管理规定》外，还应符合GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》 6.1标志的相关要求。

来源：天津器审

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