2023年5月15日，专注于脊髓损伤创新疗法的医疗技术公司 Onward Medical 宣布，其研究性 ARC-IM 导线已成功完成首次人体应用。该产品主要用于恢复脊髓损伤 (SCI) 患者的运动和脊柱功能。
ARC-IM 系统成功完成首次人体应用
Onward 公司开发了 ARC-IM 系统，以向脊髓输送有针对性的电脉冲。这代表了 Onward ARC-IM 系统的一个关键组成部分，而这款系统的目标是提供 ARC 治疗以解决多种适应症。使用该系统需要结合导线和 ARC-IM 神经刺激器 (IPG) 。
目前，Onward 正在研发拥有多种形状、尺寸和电极阵列的导线组合，公司未来希望扩展的适应症包括血压管理、活动能力、上肢功能和膀胱控制。
▲图片源自公司官网（下同）
瑞士洛桑沃州大学中心医院 (CHUV) 的神经外科医生 Jocelyne Bloch 博士植入了第一根 ARC-IM 导线，植入目的是让脊髓损伤后血压调节不佳的患者得到治疗。Bloch 医生将导线置于患者胸椎脊髓的“血流动力学热点”。
2021年，ARC-IM 疗法获得 FDA 突破性设备认定，可用于脊髓损伤适应症。Onward 报告了于2022年12月接受靶向 ARC-IM 治疗的前十名患者的积极中期结果。这些患者在脊髓损伤后需要改善血压调节。最终，所有参与者都表示接受治疗后生活质量有所提高。
Onward 首席执行官 Dave Marver 表示，ARC-IM 导线经过专门设计，将以最佳方式展现 ARC 疗法的能力，以应对脊髓损伤患者面临的多种挑战。公司期待着在未来能够使用该产品来帮助患者恢复活动能力，并积极扩展其它适应症。
关于 ARC 疗法
ONWARD 公司的 ARC 疗法旨在提供有针对性的、程序化的脊髓刺激，以恢复脊髓损伤患者的运动及其它功能。公司目前正在开发两个技术平台，即ARC-EX 和 ARC-IM，已获得FDA授予的共八项突破性设备认定。
ARC-EX 是外部非侵入性平台，由刺激器和无线编程器组成，已获得FDA的突破性设备认定，用于 ARC-EX 平台以改善患者上肢和下肢功能、膀胱控制、血压调节以及缓解脊髓损伤患者的痉挛症状。
ARC-IM 是植入式平台，由神经刺激器 (IPG) 和置入于脊髓附近的导线组成。ARC-IM 由可穿戴组件和智能手表控制。STIMO 研究表明，这一疗法能够让长期瘫痪的人在很少或没有帮助的情况下再次站立和行走。公司已在2020年获得了这一平台的突破性设备指定，以恢复脊髓损伤患者的腿部运动功能。之后在2021年，该系统可用于让患者血压正常化并提供稳定性，2022年可用于膀胱控制。公司预计将在24个月内针对这三个适应症开展关键试验。
关于 ONWARD
ONWARD 是一家专注于脊髓损伤创新疗法的医疗技术公司，总部位于荷兰，在瑞士洛桑设有一个科学与工程中心，并在美国马萨诸塞州波士顿不断扩大业务。公司致力于开发创新疗法以帮助脊髓损伤患者恢复运动能力、生活独立和健康。
ONWARD 的产品建立在世界领先的神经科学实验室十多年的基础科学和临床前研究的基础上。ARC 疗法旨在对脊髓进行有针对性的、程序化的刺激，以恢复脊髓损伤患者的运动和其它功能。
