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全球最小自动化胰岛素泵获批FDA

嘉峪检测网        2023-07-14 07:10

2023年7月12日,美国糖尿病技术公司Tandem Diabetes Care宣布,其Tandem Mobi胰岛素输送系统已获得美国FDA的批准,可用于6岁及以上的糖尿病患者。该系统是一款用于自动化胰岛素输送的耐用型泵,可通过手机APP完全控制,也可通过泵上的按钮进行胰岛素注射。
 
了解Tandem Mobi胰岛素输送系统
 
▲ Tandem Mobi胰岛素输送系统
 
Tandem Mobi是一款体积极小的自动化胰岛素泵,只有t:slim X2泵的一半大,可以轻松放入口袋 ,也可以用特制的粘合袖子固定在身上或衣服上。
 
该泵内置200单位的胰岛素弹药筒,用户可以选择通过手机应用程序或者泵上的按钮来控制胰岛素的注射。
 

▲  上图为t:slim X2 泵,Tandem Mobi体积是其一半
 
Tandem Mobi有多种佩戴方式,可以与Tandem品牌和Convatec集团生产的所有输液套件配合使用。Convatec集团是一家英国医疗设备公司,它为Tandem Mobi专门开发了一种新的五英寸输液管选项。
 
该泵还配备了Control-IQ技术 ,这是一种适用于6岁及以上的1型糖尿病患者的混合闭环算法。该技术能够根据血糖水平的预测,每五分钟自动调整胰岛素输送量,以保持血糖在正常范围内 。
 
此外,Tandem Mobi还支持iOS远程控制功能。用户可以通过自己的iPhone来操控泵。该泵还具有感应充电功能,并可以通过兼容的智能手机远程无线更新软件。
 
Tandem Diabetes Care总裁兼首席执行官John Sheridan表示:“我们在缩小泵的体积方面不断突破极限,Tandem Mobi与t:slim X2泵一起为用户提供了更多的胰岛素输送方案,让用户可以更灵活地选择佩戴方式、断开连接方式和手机控制方式。”
 
关于Tandem Diabetes Care
 
 
Tandem Diabetes Care是一家美国糖尿病技术公司,致力于为糖尿病患者、他们的亲友和医疗提供者创造新的可能性。该公司主要生产和销售胰岛素泵,包括t:slim X2泵和Tandem Mobi泵。这些泵都具有Control-IQ技术,能够自动调节胰岛素输送量,预防血糖过高或过低。该公司还提供手机控制、无线充电和远程软件更新等功能。
 

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来源:思宇MedTech