在消毒产品备案时,企业经常会碰到对于一些消毒专业名词术语的理解不到位同时也会在标签上用到一些消毒专业名词术语的英文标示,为了帮助企业理解各术语的准确含义,同时在设计产品标签时使用准确的英文单词标示,我们参考WS/T 466-2014《消毒专业名词术语》等标准,汇总了以下常用的消毒专业名词术语,以提高企业名词术语运用的准确性以及在产品备案时标签审核的通过率。
1.消毒剂基本术语
1.1消毒产品卫生安全评价 hygiene and safety evaluation of disinfectant product
对消毒产品有效性和卫生安全性进行的综合评价,评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、生产企业卫生许可证(境外允许生产销售的证明文件及报关单)、消毒剂、指示物和抗(抑)菌制剂的产品配方、消毒器械的结构图等。
1.2第一类消毒产品 classⅠdisinfectant product
用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。
1.3第二类消毒产品 class Ⅱ disinfectant product
除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
1.4产品责任单位 responsibility unit
依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失的赔偿责任的法人单位。
注:委托生产时,产品责任单位特指委托方,同一集团下属无独立法人资格的分(子)公司、同一生产企业下属元独立法人资格的分厂或生产车间生产时,产品责任单位特指集团、生产企业。
1.5在华责任单位 responsibility unit in China
进口产品在中国境内依法登记注册的唯一的责任单位。
1.6灭活 inactivation
使微生物丧失生长和繁殖能力的操作。
1.7灭菌 sterilization
杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。
1.8灭菌剂 sterile agent
能够杀灭一切微生物,达到灭菌要求的制剂。
1.9微生物 microorganism
在显微镜下才能看到的微小实体,包括细菌、真菌、病毒、某些原生动物和藻类。
1.10消毒 disinfection
杀灭或清除传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理。
1.11消毒剂 disinfectant
用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂。
1.12酶类消毒剂 enzyme disinfectant
以酶为主要杀菌成分的消毒剂。
1.13活性(有效)成分active ingredient
在消毒剂配方中,对病原微生物具有杀灭作用的物质。
1.14惰性成分inert ingredient
在消毒剂配方中,具有防腐蚀、护肤、稳定、调解酸碱度、调味和着色等辅助作用的物质。
1.15生物活性(有效)成分biological active ingredient
在消毒剂配方中,以生物或微生物及其产物的提取物作为消毒剂活性(有效)成分的物质。
1.16有效期valid period
消毒产品在规定的贮藏条件下,产品稳定性能够符合规定要求的期限。
1.17保质期 shelf life
在消毒产品标准和标签规定的条件下,保持消毒产品品质的期限。
注:在此期限内,消毒产品应符合产品标准和标签中所规定的品质。
2.消毒剂应用术语
2.1低水平消毒 low level disinfection
仅要求杀灭一般细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒处理。
2.2低水平消毒剂 low level disinfectant
仅能杀灭一般细菌繁殖体和亲脂病毒,达到低水平消毒要求的消毒剂。
2.3中水平消毒 intermediate level disinfection
要求杀灭细菌繁殖体、分枝杆菌、真菌和病毒的消毒处理。
2.4中水平消毒剂 intermediate level disinfectant
能杀灭细菌繁殖体、分枝杆菌、真菌和病毒,达到中水平消毒的制剂。
2.5高水平消毒 high level disinfection
要求杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌和致病性细菌芽抱的消毒处理。
2.6高水平消毒剂high level disinfectant
能杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其跑子等,对致病性细菌芽抱也有一定的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂。
2.7空气消毒 air disinfection
利用消毒剂将密闭房间内空气中悬浮的病原微生物杀灭,使达到无害化的处理。
2.8空气消毒剂 air disinfectant
用于杀灭空气中病原微生物使达到消毒要求的制剂。
2.9用于室内空气的消毒剂disinfectant for indoor air
在无人的条件下,用于消毒室内空气的消毒剂。
2.10黏膜消毒 disinfection of mucous membrane
杀灭或清除口腔、阴道及外生殖器等黏膜污染的微生物,并达到消毒要求的过程。
2.11黏膜消毒剂disinfectant for mucous membrane
用于黏膜消毒的制剂。
2.12皮肤消毒 skin disinfection
杀灭或清除人体皮肤上的病原微生物,并达到消毒要求。
2.13皮肤消毒剂skin disinfectant
用于人体皮肤上消毒的制剂。
2.14破损皮肤 damaged skin
人体表面有损伤的皮肤。
2.15完整皮肤 intact skin
人体表面的正常无损伤的皮肤。
2.16手消毒 hand antisepsis
杀灭或清除手部病原微生物的过程,并达到消毒要求。可分为卫生手消毒和外科手消毒。
2.17手消毒剂 hand disinfectant
应用于手消毒的化学制剂。
2.18速干手消毒剂 alcohol-based hand rub
含有醇类和护肤成分的手消毒剂。
注:剂型包括水剂、凝胶和泡沫型。
2.19免洗手消毒剂 waterless antiseptic agent
主要用于外科手消毒,消毒后不需用水冲洗的手消毒剂。
注:剂型包括水剂、凝胶和泡沫型。
2.20卫生手消毒 hygienic hand antisepsis
用手消毒剂揉搓双手,以减少手部暂居菌的过程。
2.21外科手消毒 surgical hand antisepsis
外科手术前医护人员用流动水和洗手液揉搓冲洗双手,再用手消毒剂清除或者杀灭手部暂居菌和减少常居菌的过程。
2.22用于人体的消毒剂disinfectant for human
用于消毒手、人体皮肤和黏膜的消毒剂。
2.23普通物体表面general subject surface
一般物体表面
各种场所,如学校、托幼机构、医疗卫生机构、公共场所、家庭等的用具、器械、物品及设施的表面。
2.24普通物体表面消毒剂 general subject surface disinfectant
用于杀灭普通物体表面污染的微生物,并达到消毒效果的制剂。
2.25用于环境及物体表面的消毒剂 disinfectant for environment and object surface
在家庭、公共场所、工厂、医疗卫生和其他机构等场所,用于消毒不与食品和饲料直接接触的墙壁、地板、物品、器械和设备等表面的消毒剂。
2.26医疗器械 medical instruments
单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品。
注:根据使用中造成感染的危险程度分为高度危险性医疗器械、中度危险性医疗器械、低度危险性医疗器械。
2.27医疗器械用消毒剂 disinfectant for medical items
用于医疗器械处理,使其达到消毒或灭菌效果的制剂。
2.28用于医疗器械的消毒剂disinfectant for medical instrument
在医疗卫生机构,用于消毒与人体皮肤、黏膜、器官、组织接触的器械和用品的消毒剂。
2.29用于生活饮用水的消毒剂 disinfectant for drinking water
突发公共卫生事件时,用于消毒临时供人生活的饮水和生活用水的消毒剂。
2.30用于污染物的消毒剂disinfectant for contaminants
用于消毒医疗机构和传染病疫源地病人和疑似病人的分泌物、排泄物、污染物、医疗废物以及微生物实验室污染物、废弃物的消毒剂。
2.31用于游泳池水的消毒剂 disinfectant for swimming pool water
用于消毒游泳池水的消毒剂。
2.32用于医院污水的消毒剂disinfectant for contaminated water of hospital
用于消毒医疗机构污水的消毒剂。
2.33疫源地消毒 disinfection of epidemic focus
对疫源地内污染的环境和物品的消毒。疫源地是传染源排除的病原微生物所能波及的范围。
2.34预防性消毒 preventive disinfection
在没有明确的传染源存在时,对可能受到病原微生物污染的场所和物品进行的消毒。
2.35随时消毒concurrent disinfection
有传染源存在时,对其排出的病原体可能污染的环境和物品及时进行的消毒。
2.36终末消毒 terminal disinfection
传染源离开疫源地后进行的彻底消毒。
2.37熏蒸消毒 fumigation disinfection
利用加热方法使消毒液汽化进行空气消毒的方法。
2.38气体消毒 gas disinfection
化学因子以气体状态进行空气消毒的方法。
2.39喷雾消毒 spray disinfection
通过机械力或其他作用方式,使消毒剂形成水雾状细小水滴或雾化成气溶胶,对物体表面或空气进行消毒的方式。
2.40菌落形成单位 colony forming unit;CFU
微生物在固体培养基上生长繁殖所形成的肉眼可见的集落。
2.41杀灭对数值 killing log value
当微生物数量以对数表示时,消毒前后微生物减少的值。
2.42杀灭率 killing rate;KR
在杀灭微生物试验中,用百分率表示的微生物数量减少的值。
2.43无菌 sterile
无存活微生物。
2.44中和产物 product of neutralization
中和剂和消毒剂作用后的产物。
2.45中和剂neutralizer
在杀灭微生物试验中,用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中,以及微生物表面上残留的消毒剂,使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。
2.46自然菌natural bacteria
自然存在于消毒对象上的、非人工污染的细菌。
2.47最小杀菌浓度 minimum bactericide concentration;MBC
化学或生物制剂杀灭细菌的最低浓度。