序号

日期

内容

1

7/5

2023年6月进口第一类医疗器械产品备案信息

2

7/7

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2023年6月30日）

3

7/7

国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知

4

7/10

国家药监局关于注销棘突融合版系统医疗器械注册证书的公告（2023年第83号）

5

7/10

国家药监局关于注销软性亲水接触镜医疗器械注册证书的公告（2023年第88号）

6

7/11

国家药监局召开创新医疗器械报告会

7

7/12

医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行

8

7/13

膝关节置换手术导航定位系统获批上市

9

7/13

医疗器械注册人制度下落实生产质量管理规范经验交流会在京召开

10

7/17

国家药品监督管理局高级研修学院博士后科研工作站2023年招收公告

11

7/17

第六届药品安全与监管博士后论坛征文通知

12

7/17

国家药监局关于注销气管内导管KimVent*Microcuff*Endotracheal Tube医疗器械注册证书的公告（2023年第92号）

13

7/18

国家药监局关于批准注册264个医疗器械产品的公告(2023年6月) (2023年第91号)   

14

7/18

国家药监局关于批准注册264个医疗器械产品的公告(2023年6月) (2023年第91号) 

15

7/19

国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见

16

7/19

国家药监局关于江西美琳康大药业股份有限公司检查情况的通告（2023年第32号）

17

7/21

人工晶状体获批上市

18

7/24

国家药监局综合司关于同意筹建医疗器械包装标准化技术归口单位的函

19

7/24

国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2023年第33号）

20

7/25

第二季度医疗器械上市后监管风险会商会召开

21

7/28

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第34号）

22

7/28

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第34号）

23

7/28

2023年医疗器械标准工作交流汇报会在京召开

24

7/29

医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开

25

7/31

静脉支架系统获批上市

序号

日期

内容

1

7/7

国家药监局器审中心关于发布血液融化设备等14项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第22号）

2

7/7

胶体金免疫层析法药物滥用检测试剂注册评价概述

3

7/7

内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定

4

7/7

脊柱后路钉棒内固定系统类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标

5

7/10

2023年全国医疗器械安全宣传周在京启动

6

7/10

关于公开征求《体外膜氧合（ECMO）耗材产品动物试验审评要点（征求意见稿）》的通知

7

7/10

国家药监局器审中心关于发布呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第21号）

8

7/10

国家药监局器审中心关于发布影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点等4个审评要点的通告（2023年第23号）

9

7/11

国家药监局召开创新医疗器械报告会

10

7/11

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第5号）

11

7/12

医疗器械优先审批申请审核结果公示（2023年第6号）

12

7/17

关于征集藻酸盐纤维敷料产品研究及指导原则制定的参与单位信息的通知

13

7/18

国家药监局器审中心关于发布持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）的通告（2023年第24号）

14

7/18

国家药监局器审中心关于发布经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第25号）

15

7/20

国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第26号）

16

7/21

医疗器械监管科学座谈会在京召开

17

7/24

国家药监局器审中心关于发布髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第27号）

18

7/27

药品监管质量管理体系建设现场会在京召开

19

7/28

已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求

20

7/28

接触镜类产品萃取性能研究中如何选择萃取溶剂

21

7/28

创新服务，助力大湾区医械产业高质量发展

22

7/31

国家药监局器审中心关于发布激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第28号）

序号

日期

内容

1

7/3

省药品监管局开展“两品一械”普法宣传进基层活动

2

7/4

广东省医疗机构制剂“岭南名方”终选入围品种公示

3

7/5

省局关于2023年6月批准注册第二类医疗器械产品公告

4

7/5

广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的通告（第56期）

5

7/5

省药品监管局开展2023年粤东片区医疗器械监管调研督导工作

6

7/11

省药品监管局王玲副局长率队赴山西、山东开展医用敷料专项调研

7

7/13

助推医疗器械产业高质量发展！广东省2023年全国医疗器械安全宣传周正式启动！

8

7/14

广东省医疗机构制剂首批“岭南名方”在广州发布

9

7/19

省药品监管局局长江效东率队赴四川调研共商跨省域交流互鉴新路径

10

7/24

中国药闻会客厅（第280期）丨青少年佩戴眼镜的注意事项

11

7/24

广东省药品监督管理局关于印发《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》的通知

12

7/26

关于公布首批广东省医疗机构制剂“岭南名方”遴选结果的通告

13

7/27

广东省2023年全国医疗器械安全宣传周之主题咨询开放日活动成功举办

序号

日期

内容

1

7/4

奥林巴斯医疗株式会社对纤维宫腔内窥镜軟性子宮鏡主动召回

2

7/4

美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc. 对全踝关节手术器械包主动召回

3

7/4

美科微先公司MicroVention,Inc.对远端通路导管主动召回

4

7/4

睿酶公司Remel Inc.对链球菌鉴定板条主动召回

5

7/4

美敦力公司Medtronic Inc.对血管导引鞘、覆膜支架系统主动召回

6

7/4

美敦力公司Medtronic Inc.对人工心脏瓣膜主动召回

7

7/4

Medtronic Sofamor Danek Manufacturing对脊柱内固定系统主动召回

8

7/4

Teleflex Medical Sdn. Bhd.对一次性使用无菌气管插管进行召回变更

9

7/4

柯惠有限责任公司Covidien llc对血液透析用中心静脉导管套件主动召回

10

4/14

史赛克动力Stryker Instruments对骨动力系统、骨科工具配件主动召回

11

4/14

迈韵医疗器材股份有限公司Megadyne Medical Products Inc.对电容式中性电极主动召回

12

4/14

爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对漂浮导管主动召回

13

4/14

奥林巴斯医疗株式会社对电子上消化道内窥镜等主动召回

14

4/14

迈韵医疗器材股份有限公司Megadyne Medical Products Inc.对单极手术电极主动召回

15

4/14

德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.对主动脉内球囊导管及附件主动召回

16

4/14

奥森多临床诊断 （英国）有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics对全自动血型分析仪主动召回

17

7/20

快臻心血管医疗有限责任公司Quidel Cardiovascular Inc.对心肌损伤测试板（荧光免疫法）主动召回

18

7/26

强生视力康公司Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.对人工晶状体主动召回

19

7/26

美国美骨外科公司MAKO SURGICAL CORP对锯片主动召回

20

7/26

美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.对导航定位系统工具、颅脑外科手术定位设备主动召回

21

7/26

英国施乐辉医疗器械有限公司Smith & Nephew Medical Limited对液体敷料主动召回

22

7/26

库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜主动召回

23

7/26

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对射频消融导管主动召回

24

7/26

克瑞格纳医疗Creganna Medical对经皮血管肝内门静脉穿刺套件主动召回

序号

日期

内容

1

7/28

深圳市奥极医疗科技有限公司对指夹式脉搏血氧仪主动召回