LimFlow SA宣布其产品LimFlow System获得FDA批准，用于治疗用于治疗慢性肢体威胁性缺血（CLTI）患者。
专家评价
“有了LimFlow，我们现在可以为以前患有肢体丧失和伴随肢体丧失而呈螺旋式下降的病情最严重的患者提供选择，使用这种新的治疗方法，我们看到许多患者的四肢得到了挽救，疼痛减轻或缓解，慢性伤口愈合或愈合，现在他们可以期待更快乐、更积极的生活。”
----Daniel Clair Vanderbilt University
高管评价
“在LimFlow，我们的愿景是为CLTI患者取得良好的治疗效果。我们开发了一种将静脉作为动脉发挥作用的新方法，目的是拯救四肢，并通过这样做来拯救患者的生命。我们我们期待着在美国引入并扩大LimFlow System的使用。”
----Dan Rose LimFlow首席执行官
慢性肢体威胁性缺血(CLTI) 是最严重的 PAD 形式，经常发生在患有冠状动脉疾病、糖尿病、肥胖症、高胆固醇和/或高血压的患者身上。患有 CLTI 的患者经常经历深刻的慢性疼痛，并出现导致严重截肢的伤口或感染，而且与死亡率增加和生活质量下降密切相关。为了缓解 CLTI 的症状，患者主要通过血管成形术或开放式搭桥手术进行治疗。然而，在许多晚期患者中，由于靶动脉广泛疾病或其他解剖学限制，这两种选择都不可行。
根据统计美国有超过400万的CLTI患者，其中每年有超过15万美国CLTI患者需要通过截肢来挽救生命。随着LimFlow System上市，可以挽救数以万计的患者的双腿，使其免于截肢并提高他们的生活质量。
LimFlow System
LimFlow System是一种微创技术，旨在将血液转移到腿部患病动脉周围，并输送到为足部供血的胫静脉中，从而将血液和氧气输送到足部缺血缺氧的组织中。这样组织中大量的氧气可以立即缓解疼痛，并促进许多患者的慢性伤口愈合，改善他们的生活质量，并使他们重拾自己喜欢的事物。
LimFlow System由LimFlow ARC（动脉导管）和 V-Ceiver（静脉导管）、LimFlow Vector（瓣膜刀）、Extension Covered Stents和Crossing Stents组成。
LimFlow ARC（动脉导管）和 V-Ceiver（静脉导管）是唯一专门用于动脉到静脉穿刺的系统。
专有的 ARC（动脉导管）和 V-Ceiver（静脉导管）可在透视下实现最佳视觉对准，并在膝下动脉到静脉建立通道提供可靠的解决方案。V-Ceiver 的不透射线网状物填充静脉，提供清晰的视觉目标，ARC 的嵌入式穿刺针具有很长的作用范围，可实现多种穿刺选项。
LimFlow Vector 是一款独特且特制的 4Fr “推式瓣膜刀”，专门设计用于通过从胫骨向下推动至远端踏板静脉来切除静脉瓣膜，使血液流入足部。这使得使瓣膜失效的过程比拉动瓣膜的传统过程更具可重复性，并且专为完全且立即的足弓动脉化而设计。
Extension Covered Stents是一种新型静电纺丝 PTFE 覆盖的镍钛合金支架，旨在通过保持小腿中的瓣膜打开，同时阻止较小的静脉将血流带回心脏，从而最大限度地提高足部的血流量。
Crossing Stents是旨在为血液从动脉留到静脉创建通道，并通过独特的镍钛合金支架设计和增强的支架输送系统提供精确且轻松的部署。Crossing Stents也是采用电纺 PTFE 覆盖材料的新型锥形镍钛合金支架。
LimFlow System临床
2014年7月11日至2018年6月11日期间，在四个中心使用LimFlow System对32名连续CLTI患者（平均年龄67±14岁；20名男性）进行了回顾性分析。在所有患者中，21例（66%）患有糖尿病，8例（25%）接受免疫抑制剂治疗，4例（16%）出现透析依赖性肾功能衰竭，9例（28%）为卢瑟福6级缺血，25例（78%）被认为是截肢的高危因素。主要结果是6个月时的无截肢生存率（AFS）。次要结果是伤口愈合，保肢，以及6个月、12个月和24个月的生存率。
研究结果显示，
手术成功率96.9%（31例患者）。
在6个月、12个月和24个月时，AFS的估计值分别为83.9%、71%和67.2%，保肢率的估计值分别为86.8%、79.8%和79.8%，伤口完全愈合的估计值分别为36.6%、68.2%和72.7%。
伤口愈合的中位时间为4.9个月（0.5-15）。
21例患者随访时出现深静脉动脉化通路闭塞，中位闭塞时间为2.6个月。
17例患者进行了闭塞血管的二次介入：16例因伤口未愈合，1例为新发溃疡。
LimFlow SA
LimFlow SA是一家由风险投资支持的创新医疗器械公司，致力于改变慢性肢体威胁性缺血的治疗方法，面对糖尿病、心脏病、肾病和人口老龄化的流行，临床需求不断增长。
