2023年10月12日，全球领先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.（纳斯达克股票代码：OFIX）宣布，其先进的生物活性合成移植物 OsteoCove™ 已获得 FDA 的510k许可并将全面商业推出。
关于 OsteoCove
OsteoCove 有两种配置，一种类似于黏土或软泥的形态（putty），通常是由可吸收材料和生物活性成分组成的，可以被塑造成所需的形状和尺寸，然后放置在骨缺损或损伤部位，以促进骨组织的修复和再生。另一种是长而薄的带状材料（strip），类似于薄片或带子，可以被剪裁成所需的长度和宽度，优点是适用于较长的缺损，可以覆盖更大的面积。
OsteoCove 经过精心配制，可为各种脊柱和骨科手术应用提供卓越的骨形成能力和一流的操作特性。
Orthofix 首席科学官 Frank Vizesi 博士表示，公司采用与内部加工的脱矿骨基质解决方案相同的严格研发方法，创造了一种产品，突破了典型合成骨移植替代品的性能预期。OsteoCove 是利用 Orthofix 在产品开发方面的优势，与垂直整合的制造专业知识相结合的一个典型例子。
▲图片源自公司官网（下同）
OsteoCove 由双相陶瓷颗粒制成，由 β-磷酸三钙（ß-TCP）和羟基磷灰石（HA）与 I 型牛胶原蛋白结合而成，具有特殊的颗粒表面形貌，旨在引发骨形成反应，这一点已经从其在具有挑战性的肌袋模型中生长骨骼的能力得到证明。与其他市售先进合成移植物相比，这种特殊的表面化学和微孔性可促进优异的骨形成。
Orthofix Global Biologics 总裁 Tyler Lipschultz 表示，Orthofix 是脱矿骨基质（DBM）和细胞同种异体移植市场的领导者，OsteoCove 的推出显著增强了公司的生物制剂产品组合。预计这个庞大的细分市场将出现强劲的增长势头，公司将继续履行为外科医生提供全面的生物解决方案以满足患者需求的承诺。
目前，美国合成骨移植市场估计为 3 亿美元。
关于 Orthofix
2022年10月全球排名前十的骨科公司中两大巨头Orthofix（2020-2021财年全球骨科第8名）（纳斯达克股票代码：OFIX）和SeaSpine（2020-2021财年全球骨科第10名）（纳斯达克股票代码：SPNE）宣布合并。2023年1月5日凌晨，对等合并正式完成。Orthofix 作为合并后公司结构中的母公司实体，将继续在纳斯达克交易，代码为“OFIX”。合并后的公司将在晚些时候更名，在此之前将继续称为 Orthofix Medical Inc.。
新合并的 Orthofix是一家全球领先的脊柱和骨科公司，拥有全面的生物制剂、创新脊柱硬件、骨骼生长疗法、专业骨科解决方案和领先的手术导航系统产品组合。其产品分布于全球68个国家。
公司总部位于德克萨斯州路易斯维尔，在加利福尼亚州卡尔斯巴德设有主要办事处，重点关注脊柱产品创新和外科医生教育，在意大利维罗纳设有主要办事处，重点关注骨科产品创新、制造和医学教育。合并后公司的全球研发、商业和制造足迹还将进一步扩展，包括位于加州、宾夕法尼亚州、加拿大、英国、德国、法国和巴西的设施和办事处。
