Vimeasure Medical宣布其最新一代完全可吸收大口径血管闭合器---PerQseal Elite完成首例患者入组。第一批患者在Erasmus University Hospital接受PerQseal Elite治疗，这批患者是其前瞻性临床研究---ELITE研究一部分。ELITE研究是一项前瞻性、多中心、单臂临床研究，评估PerQseal ELITE的安全性和有效性。
PerQseal Elite是上一代血管闭合器PerQseal升级，并继承PerQseal卓越的安全性和易用性。PerQseal Elite相比上一代产品具备更快输送效果、更好的抗钙化性能。除了和上一代一样能够用于经导管主动脉瓣植入术（TAVR）、胸腹血管内动脉瘤修复术（TEVAR和EVAR）以及心脏辅助装置（CAD）大穿刺口闭合外，还能够闭合大口径静脉血管，如经导管二尖瓣修复和置换等手术的穿刺口。
PI评价
“快速准确的血管闭合是大口径动脉介入手术的关键和最终组成部分。临床医生必须迅速采取行动，降低不必要的、可能危及生命的出血风险。PerQseal Elite中的新锚定系统在帮助提高急性表现方面有着巨大的前景，我期待着继续为患者评估其表现。”
----Nicolas Van Mieghem Erasmus University Hospital
高管评价
“随着我们不断创新和增加产品线，我们期待着收集有关最新一代PerQseal的数据。我们感谢Van Mieghem教授对我们进行ELITE研究的支持，因为我们正在朝着实现安全有效的先进结构和经皮心血管治疗的目标继续取得进展。”
----Andrew Glass Vimeasure Medical首席执行官
Vimeasure Medical在血管闭合领域不断推陈出新，就行引领这个领域发展。PerQseal系列产品是目前血管闭合领域最佳产品，相比于传统基于缝合线或胶原的闭合技术。PerQseal系列产品可能可以减少穿刺口闭合并发症，例如闭合部位的血管扭曲引起的狭窄、血栓形成等等。
Vimeasure Medical前两代产品PerQseal和PerQseal+已经在美国开展IDE研究，在上个月已经入组完成100例，预计明年完成IDE研究并提交注册。PerQseal系列有望成为第一款获FDA批准的可吸收大血管闭合器。PerQseal Elite加入，不仅使PerQseal闭合大血管方面变得完善，而且能够提供更快、更好闭合效果。继续保持PerQseal系列在血管闭合领域领先地位。
PerQseal
PerQseal包括由一个高分子制备的植入物和一个易操作、符合人机工程学设计的输送系统。
植入物
植入物由贴片和支架构成。
贴片的表面设置有纹理，以促进贴片能与血管内壁紧紧贴合。
支架近端部分延伸穿过动脉切口，远端部分与贴片连接，从而保证贴片固定于切口处。植入后，植入物表面迅速内皮化并被组织完全吸收。
输送系统在手术结束时，PerQseal的输送系统将植入物送至动脉/静脉切口处，通过视觉和触觉定位。一旦确认止血，移除输送系统内的导线，释放植入物。
PerQseal特点
适用于动脉大穿刺口，最大至24Fr；
高分子制备，低Profile的植入物；
操作简单只需3步操作无需提前置入
植入物180天完全被吸收；
植入物在 180 天内完全吸收过程
PerQseal临床
Frontier系列临床研究显示PerQseal安全有效
216例临床研究中国，97%的手术成功率，只有1例出现手术相关并发症，无一例晚期主要或次要并发症。临床效果相当好。
Vivasure Medical
Vivasure Medical是一家创新的医疗器械公司，位于爱尔兰。公司开发基于PerQseal先进的高分子植入物和输送系统，主要集中于心脏病学、介入放射学和血管外科的微创血管闭合。
