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早产儿人造子宫研发最新进展,今年有望获批上市

嘉峪检测网        2024-01-10 13:00

科学家们宣布,人造子宫的人体试验可能在今年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,这将为美国每年1500万早产儿带来希望。FDA已与专家会面,讨论将名为EXTEND的人造子宫引入人体试验的后续步骤,并将于今年晚些时候宣布决定。
人造子宫在早产羔羊身上进行了测试,这是第四天。
 
据报道,费城儿童医院的一个研究小组成功地用早产羔羊测试了人造子宫,发现这些动物在人造子宫中“睁开了眼睛,变得更加活跃,呼吸和吞咽动作明显正常”。
 
研究小组成功地进行了300次测试,发现羔羊的大脑发育正常,营养状况稳定,就像在吃母奶一样。
 
据悉,半数早产儿无法存活的主要原因是他们的肺部因早产而尚未发育完全,很难从羊水呼吸过渡到空气呼吸。
 
婴儿一般在妊娠37到40周之间出生,但早产儿是指在妊娠28周或更早时出生的婴儿。
 
大多数早产儿的问题源于肺部发育不全,因此人造子宫的作用是复制婴儿出生前的环境。
 
人造子宫工作方式示意图。
 
人造子宫有两种工作方式:首先,将胎儿的脐带连接到氧合器上,氧合器使血液循环并将其置于液囊中,模拟子宫,让胎儿像在子宫内发育时一样呼吸和吞咽羊水。
 
艾米丽·帕特里奇(Emily Partridge)和她在医院的团队之所以使用羔羊,是因为有关人类胎儿发育的大部分知识都来自于羔羊,包括胎儿的血液循环和发育过程。
 
羔羊的妊娠期一般为152天。早产羔羊的出生日期在106天到113天之间,相当于23-24周的人类早产儿。
 
研究人员表示,试验羔羊在人造子宫中的停留结束时,它们的营养状况稳定。
 
羔羊表现出正常或增加的运动、睡眠/觉醒周期、间歇性呼吸和吞咽,总体上看起来舒适而无压力。
 
肝脏化验结果呈阳性,大脑发育正常。
300多只羔羊在人造子宫中健康发育,实验获得成功。图为第28天。
 
帕特里奇说,她对早产羔羊进行的初步实验使它们存活了下来,并显示动物的肺部、大脑和其他器官发育健康,因此美国食品及药物管理局考虑批准开始人体试验。
 
EXTEND的开发者之一艾伦·弗莱克(Alan Flake)表示,人造子宫并不打算完全取代怀孕。
 
去年9月,FDA与超过24位专家(包括新生儿学家、儿科医生和生物伦理学家)举行了一次会议,讨论进行人体试验应采取的步骤。
 
预计FDA将在今年晚些时候宣布其决定。
 

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来源:南方都市报