肺栓塞,是一种比较常见、且有时会致命的、静脉血栓栓塞症(VTE)。也是第三大心血管死亡原因。根据美国疾病控制中心的数据,在美国静脉血栓栓塞每年影响多达 90 万人,其中超过10万人因此死亡。而且这一数据很可能被低估,因为肺栓塞可能导致不明原因的心源性猝死。
如此高死亡率,说明现在又治疗技术存在很大不足,无论是口服抗凝剂,还是导管导向治疗或栓子切除术。口服抗凝剂是目前治疗肺栓塞的一线疗法,尽管治疗效果不错,但是并发症也多。根据大数据统计,口服抗凝剂会引发6%的大出血和3%的颅内出血。
面对口服抗凝剂如此高的并发症,医疗创新者们开发出导管导向治疗。导管导向治疗主要包括导管导向溶栓治疗和机械血栓切除术。尽管导管导向治疗大幅度降低治疗风险,但是依旧存在颅内出血风险,而且主要并发症风险为4.6%。因此如今的导管导向治疗需要进一步技术升级,让导管导向治疗变得更安全高效。
为此各大创新公司纷纷推出各自治疗肺栓塞的创新器械,例如波科的超声溶栓技术(EkoSonic)、Liquet Medical的同时治疗双侧肺栓塞的新导管导向治疗技术(Versus)、 Inari 的机械取栓技术(FlowTriever)等等。但是这些创新技术依旧存在一些不足,因此还是需要更多创新者推出更为完美解决方案。
作为肺栓塞取栓领域的创新者之一Endovascular Engineering也推出一款创新的肺栓塞取栓系统---Hēlo,其通过专利的双作用方法去除血栓(将抽吸的力量与先进的机械血栓破坏相结合),重新定义了机械血栓切除术。由于Hēlo技术独特性引起Cordis兴趣,并在2022年获得Cordis 1500万美元投资。
Hēlo
Hēlo是一款小Profile、大抽吸口径的抽吸高管。为了实现小Profile,大口径,Endovascular Engineering对Hēlo进行了独特设计。Hēlo的远端采用自膨胀覆膜设计(漏斗形状),这使得Hēlo远端的抽吸口径变得非常大,让其能够实现与肺动脉更好贴合,从而更好将栓塞吸入到导管内。
尽管Hēlo远端漏斗口径非常大,但是其主体导管非常细,这让大块血栓很难通过主体导管。为此Endovascular Engineering在Hēlo内部设置一根高速搅拌轴,高速搅拌轴可以将吸入到漏斗内血栓打碎,从而可以轻松吸出血栓,避免血栓堵塞导管。
Hēlo还对操作手柄进行人机工学设计,不仅实现导管单手操作,而且通过与细小导管集成实现在复杂的解剖结构中轻松导航。让医生能够更快更轻松到达血栓处,从而使患者能够得到快速治疗。
Endovascular Engineering
Endovascular Engineering是一家位于美国加州的创新医疗器械公司,专注于新型机械式血栓切除器械的研发工作,用于治疗外周血管疾病,其产品尚未应用于临床。该公司由Luis Savastano博士于2019年创立,并与Santé Ventures和Inventure Group合作开发了平台技术。