【答】通常情况下，废弃物与生产使用的物料应使用不同的通道进行转运，并考虑在细胞液暴露和其他可能存在潜在污染物的区域，为人员设置独立的洁净更衣通道和退更通道，或应有充分的措施来保证使用同一通道时能有效防止交叉污染。废弃物的运输路径通常不得返回相对洁净的区域或与洁净物流在同一时间发生交叉，并应尽可能从最简洁的路线运送出生产区域。
由于细胞培养液中的生物活性物质可能对外部环境产生污染，并可能返回到洁净区污染洁净环境和产品，企业应使用生物废弃物专用的容器对生物废弃物进行包装和标识，并在制定污染控制策略时充分考虑生物废弃物的处理要求。表1列举了单抗上游常见的废弃物及其处理要求(参照《国家危险废物名录》，按照企业的环境评估报告执行)
表1单抗上游废弃物污染控制
来源:药品GMP指南第2版无菌制剂上册(P852-855)
