【医械答疑】现成软件与医疗器械软件的关系分为几类，分别是什么？_检测资讯

嘉峪检测网 2024-04-12 15:26

【问】现成软件与医疗器械软件的关系分为几类，分别是什么？

【答】现成软件与医疗器械软件的关系可分为两类。一类是现成软件作为医疗器械软件的组成部分，即现成软件组件，比如外包软件，即注册申请人委托第三方开发的软件；另一类是现成软件作为医疗器械软件运行环境的组成部分，即外部软件环境，包含系统软件，如Windows 10 64位，数据库软件，如MySQL。

来源：天津器审