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嘉峪检测网 2024-04-19 11:12
近日,爱尔康宣布 AcrySof IQ Vivity 和 Clareon Vivity 景深延长(EDOF)人工晶状体在全球植入案例已超过100万。
作为全球眼科保健领域的引领者,爱尔康持续以创新驱动白内障诊疗的发展,帮助越来越多的白内障患者重返清晰“视”界。
爱尔康手术产品事业部全球总裁Sean Clark讲到:“我们非常自豪地庆祝 Vivity 人工晶状体植入案例达到一百万,该产品致力于为患者提供中远距离的高质量视野和功能性的近距离视野。这一里程碑体现了我们致力于满足当今患者多样化的视力需求——他们希望在手术后减少对眼镜的依赖,并达到等同于单焦点晶体的视觉干扰发生率/极低的视觉干扰。”
AcrySof IQ Vivity®Toric IOL
▲源于公司官网
AcrySof IQ Vivity®Toric IOL是全球首个采用非衍射型波前重塑技术的景深延长型,且带有散光矫正功能的人工晶体,采用了专有的“波前重塑技术(X-WAVE™)”,中心 2.2mm 的光学功能区具有两个光滑的表面过渡元素,同时拉伸和移动波前,形成连续扩展的焦距,让患者能够享受连续的视觉范围。
此外,Vivity®Toric IOL采用疏水性丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯共聚物,能紧密贴在晶体的囊袋上,大幅降低了后发障的发生率,还能过滤有害蓝光,更好地保护眼睛。
▲源于公司官网
临床试验证明,AcrySof IQ Vivity®Toric IOL 视觉干扰率极低,其视觉干扰率可与同类最佳的 AcrySof ® IQ 单焦点相媲美。此外,临床研究显示,Vivity® 具有优秀的远、中视力及良好近视力。在美国 FDA 认可的EDoF注册标准ANSI中,Vivity® IOL在两项关键性临床试验中显示其明显超过了所有标准,满足所有终点指标。
Clareon Vivity人工晶体是爱尔康Clareon®系列IOL的一部分。爱尔康在2022年推出了Clareon系列的眼内镜,该系列人工晶体包括Clareon非球面疏水性丙烯酸人工晶体和Clareon非球面散光人工晶体、Clareon PanOptix散光人工晶体、Clareon PanOptix三焦点疏水性人工晶体、Clareon Vivity扩展视野疏水性后房人工晶体和Clareon Vivity散光人工晶体。
Claeron Vivity同样采用波前重塑X波™技术,临床证明其视觉干扰率极低,清晰度大幅提高。90%的患者对他们的视力结果感到满意,并表示他们会再次为自己选择Clareon Vivity IOL,并向朋友和家人推荐。
产品市场前景
WHO研究报告指出,白内障、未经矫正的屈光不正以及青光眼是造成全球致盲和视力障碍的主要原因,其中因白内障而致盲占比39%,是全球第一致盲病因。通过外科手术摘除白内障并植入人工晶状体,是目前治疗白内障的唯一有效手段,随着超声乳化术发展,白内障置换逐渐成为门诊手术。
公开数据显示,2020年,中国45-89岁之间的白内障患者人群约为1.32亿人,其中与年龄相关的白内障患者人群达到9383万人,因白内障失明的人群达到1332万人。随着我国人口老龄化和白内障发病率增加,我国白内障患病人数呈现长期增长趋势,预计2050年中国白内障患者人群将达到2.41亿人。
据Frost&Sullivan预测,我国白内障手术量将从2019年的430万例增长至2030年的1140万例,复合增速为9.3%,但我国百万人口白内障手术率(CSR)与其他国家相比仍存在一定差距,且国内各省份差异明显。
人工晶体是用聚合物材料制成的能够植入眼内的人工透镜,用于取代白内障手术中被摘除的天然晶状体,也是全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械。
单焦点晶体仅能满足晶状体不再浑浊这一问题,但并不能解决患者常见的近视、远视或者老花问题,而双焦点、三焦点则能够为患者提供更多视程。
以爱尔康最新进入中国市场的产品 AcrySof IQ Vivity®Toric IOL 为例,其是目前国内首个且唯一采用X-WAVE波前像差重塑技术的老视矫正型人工晶状体。在2023年11月的集采报价中,该款产品报价已低于爱尔康在全球大部分主流市场的价格。“我们希望能把这样一个新的技术,通过集采能快速带到中国市场来、惠及患者。”爱尔康中国手术产品事业部总经理张健说。
张健认为,全国集采更好解决了医保和患者的支付问题,在此背景下,医生和医疗机构更有意愿去推动新技术、新产品的应用与升级,更好服务患者。“目前中国市场上患者使用的大多还是单焦点晶体,解决防盲致盲的问题,功能性晶体在中国市场渗透率并不高,如散光型、老视晶体渗透率相较于发达国家市场还有一定的空间。”
“我们在集采前期的报量过程中也是看到了这种趋势,比如双焦点晶体在集采前期的报量过程中,官方统计出来的报量已经比目前市场植入量高了很多,几乎能达到现在的两倍左右了。”张健预测,在集采落地后,国内功能性晶体的渗透率将会进一步提升,优质的产品能够进一步触达更多患者。
关于爱尔康
爱尔康成立于1947年,总部位于瑞士日内瓦,是全球领先的眼科药品与医疗器械集团,在全球75个国家和地区设有分公司,拥有5个研发中心,14个生产工厂,产品销售遍及180多个国家和地区。1995年,爱尔康中国正式成立,致力于为国内眼科专家和患者提供更好的解决方案。
爱尔康公司研发、生产、营销眼部医药品、眼科手术设备装置、隐形眼镜相关护理产品和其他治疗疾病、调节不适的眼部护理消费品。
2010年,诺华以 281 亿美元从雀巢手中收购了爱尔康 52% 的股份。这笔交易使诺华对爱尔康的总所有权达到 77%。从2010年1月开始,诺华正式宣布将完成收购爱尔康剩余股份的行权选择权,然后及时继续行使对爱尔康的合并和收购。2019 年 4 月 9 日,爱尔康完成了从诺华公司 100% 的分拆,在瑞士证券交易所和纽约证券交易所同步上市,新的独立公司价值高达 280 亿瑞士法郎。
2024年2月,爱尔康公布2023年第四季度和全年业绩。第四季度净销售额23.32亿美元,上年同期为21.55亿美元;季度净利润4.27亿美元,上年同期净亏损9700万美元。2023年净销售额93.7亿美元,2022年为86.54亿美元;全年利润9.74亿美元,2022年为3.35亿美元。
来源:眼未来