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嘉峪检测网 2024-05-13 16:21
【问】老师您好，请问药品说明书上【修订时间】是如何规定的？ 是否可能存在修订时间在当前日期的未来（如2060，2070）这种情况? 感谢！
【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：《药品说明书和标签管理规定》第十五条规定药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。一般情况下，核准日期为国家药品监督管理局首次批准该药品注册的时间，修改日期为此后历次修改的时间。
来源：北京市药品监督管理局
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