【问】我公司受委托生产三类医疗器械，有一下几个问题想问：

1.是否还需要进行委托生产备案，由受托方还是委托方进行办理？

2.公司代办人网上填写《医疗器械生产许可申请表》时需要登陆北京市药品监督管理局企业服务平台，登陆时可否使用代办人员信息登陆，还是使用法人信息登陆？还是别的什么？

3.医疗器械生产许可的申请表中的联系人是否可以填写委托申请的人员信息？

4.医疗器械生产许可的申请表中'申请生产范围有2002版分类目录和2017版分类目录，这个填哪个分类目录？

5.同上，表格中的生产产品列表填写哪个（2002 or 2017）？

6.填写完《医疗器械生产许可申请表》后，准备的纸质资料是需要人工递交到政务服务窗口吗？什么时间递送？

问题有点多，期待您的回复，谢谢。

【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：按照《医疗器械监督管理条例》及配套法规文件，在我市从事第三类医疗器械生产活动，包括接受委托生产，应当取得医疗器械生产许可证；具体业务办理时间、地点等信息可登录我局官方网站查看。企业首次登录“北京市药品监督管理局企业服务平台”，应使用企业名称和社会信用代码进行注册，目前每家企业可申请注册一个账号。企业在申请医疗器械生产许可证时填写的人员、产品、生产范围等信息应与企业实际情况一致。