序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

一次性使用冷切圈套器

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准20242020175

2

总甲状腺素(TT4)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

蓝怡科技集团股份有限公司

沪械注准20242400176

3

特异性生长因子测定试剂盒（化学法）

上海科华生物工程股份有限公司

沪械注准20242400177

4

腹腔内窥镜

卓外(上海)医疗电子科技有限公司

沪械注准20242060179

5

医学影像传输与处理云平台软件

仰和华健数字医疗科技（上海）有限公司

沪械注准20242210180

6

21种氨基酸校准品（液相色谱-串联质谱法）

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20242400181

7

医用碘伏棉球

上海驰工信息科技有限公司

沪械注准20242140185

8

21种氨基酸质控品（液相色谱-串联质谱法）

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20242400187

9

胰岛素样生长因子结合蛋白3（IGFBP-3）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

上海赛增医疗科技有限公司

沪械注准20242400188

10

氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

蓝怡科技集团股份有限公司

沪械注准20242400189

11

鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

蓝怡科技集团股份有限公司

沪械注准20242400190

12

促甲状腺素（TSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

蓝怡科技集团股份有限公司

沪械注准20242400191

13

总三碘甲状腺原氨酸(TT3)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

蓝怡科技集团股份有限公司

沪械注准20242400192

14

游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

蓝怡科技集团股份有限公司

沪械注准20242400193

15

游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

蓝怡科技集团股份有限公司

沪械注准20242400194

16

抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）检测试剂盒 （磁微粒化学发光法）

蓝怡科技集团股份有限公司

沪械注准20242400195

17

糖类抗原125（CA125）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

蓝怡科技集团股份有限公司

沪械注准20242400196

18

D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）

上海栗广诊断技术有限公司

沪械注准20242400197

19

纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

上海栗广诊断技术有限公司

沪械注准20242400198

20

医学影像存档与通信软件

英飞达软件（上海）有限公司

沪械注准20242210199

21

一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜

上海逸思医疗科技股份有限公司

沪械注准20242060200

22

一次性使用非血管腔道导丝

益佳达医疗科技（上海）有限公司

沪械注准20242020201

23

一次性使用泌尿亲水性导丝

益佳达医疗科技（上海）有限公司

沪械注准20242020202

24

一次性使用电子宫腔镜推进导管

上海安清医疗器械有限公司

沪械注准20242020203

25

数字病理图像处理软件

上海杏脉信息科技有限公司

沪械注准20242210204

26

一次性使用喉罩气道导管

安堡罗实业（上海）有限公司

沪械注准20242080205

27

一次性无菌手术衣

美迪科（上海）企业发展有限公司

沪械注准20242140206

28

一次性使用心电电极

上海奕达医疗科技有限公司

沪械注准20242170207

29

反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）

上海科华生物工程股份有限公司

沪械注准20242400208

30

电子下消化道内窥镜

上海澳华内镜股份有限公司

沪械注准20242160209

31

眼动检测分析仪

上海耐欣科技有限公司

沪械注准20242070210

32

κ轻链测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

柏荣诊断产品（上海）有限公司

沪械注准20242400211

33

游离Kappa轻链测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

柏荣诊断产品（上海）有限公司

沪械注准20242400212

34

λ轻链测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

柏荣诊断产品（上海）有限公司

沪械注准20242400213

35

游离Lambda轻链测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

柏荣诊断产品（上海）有限公司

沪械注准20242400214

36

α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

柏荣诊断产品（上海）有限公司

沪械注准20242400215

37

游离Lambda轻链测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）

柏荣诊断产品（上海）有限公司

沪械注准20242400216

38

游离Kappa轻链测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）

柏荣诊断产品（上海）有限公司

沪械注准20242400217

39

模块化生化免疫分析系统

上海科华实验系统有限公司

沪械注准20242220218

40

水性聚氨酯避孕套

上海名流卫生用品股份有限公司

沪械注准20242180219