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PTA球囊导管技术、产品与市场分析

嘉峪检测网        2024-08-13 09:14

全球PTA(经皮腔内血管成形术)球囊导管市场在2023年的估计规模为26.5亿美元,并预计从2024年至2030年将以8.32%的复合年增长率增长。老龄人口的增长、心血管疾病发病率的增加以及微创手术数量的增多是推动市场增长的主要因素。冠状动脉疾病、心律失常、周围血管疾病和先天性心脏病是在全球范围内普遍存在的主要心血管疾病。PTA球囊导管主要用于治疗这些疾病。

 

心血管疾病治疗选择的增加,如外周动脉疾病(PAD),根据病情的严重程度可能需要进行手术治疗,正在推动市场增长。动脉粥样硬化、糖尿病、吸烟和高血压是一些导致心血管疾病尤其是PAD发病率上升的关键因素。根据2023年10月华盛顿大学发表的一篇文章,PAD是一种与年龄相关的疾病,在80至84岁年龄段的患者中,其患病率超过14.91%。此外,40岁及以上的1.13亿人口受到同一疾病的困扰。因此,老龄人口的增加是推动市场增长的另一个因素。

 

对微创手术相对于开放式手术的偏好增加可归因于多种因素,例如成本较低、创伤小、恢复快以及并发症风险低等。随着心血管疾病在诸如印度和巴西等新兴市场的发病率增加,加上这些国家对微创手术的偏好和支付能力提高,这正在推动这些国家市场的增长。

 

此外,替代品的威胁较小也是推动市场发展的因素之一。目前市场上还没有显著的PTA球囊导管替代品。诸如快速充气、高输送性能、确保可追踪性和使用更长长度球囊以扩展治疗范围等优点使得PTA球囊导管成为理想的选择,从而降低了替代品出现的可能性。由于PTA球囊导管设计用于微创手术,因此经常被医生推荐使用。

 

技术进步已经导致了创新产品的开发,这些产品可以提供更好的治疗效果。公司正在投资研究新技术及其安全性研究,并且也得到了政府的支持。例如,Terumo Corporation在2022年4月宣布了对其最新的Bobby球囊导引导管的研究中首位患者的招募。

 

市场细分

 

市场洞察

 

市场正经历着高度的创新,各家公司正在引入先进的技术,如3D手术导航设备和血管内冲击波球囊导管系统。

 

包括Cardinal Health、Terumo Corporation和Medtronic在内的多家市场参与者都参与了并购活动。通过并购活动,这些公司采取关键策略,如产品创新、战略合作和地域扩张来增强其市场地位,并应对日益增长的对微创心血管干预措施的需求。

市场监管对市场有着重要影响,监管的变化要求制造商相应调整其产品或生产流程。此外,监管也能影响市场的竞争格局。严格的监管可能会为新进入者设置壁垒,但同时也能保护已建立的公司免受不公平竞争的影响。

 

行业内的潜在产品替代品包括其他介入性治疗程序,如斑块切除术或支架植入,以及非介入性治疗如药物疗法。这些替代方案可能会根据患者的具体条件和个人偏好来考虑,从而影响PTA球囊导管的需求。

 

市场参与者正在通过进入新的地理市场、与当地分销商建立合作关系以及调整产品以满足特定地区的医疗保健需求等方式扩大区域影响力。

 

材料洞察

 

尼龙段在2023年占据了最大的市场份额,超过了49.29%,这是由于其独特的性质使其适合医疗应用。尼龙的一个关键特性是它在充气时能够显著伸展。尼龙高压球囊可以伸展到100%至800%,这让它们能够完全贴合或阻挡解剖结构。这种灵活性在球囊必须跨越病灶的应用中特别有用,因为它允许球囊适应正在治疗的血管形状。此外,对于给定的爆破压力所需的尼龙球囊壁厚度意味着球囊在插入体内时具有更宽的轮廓。这种较宽的轮廓提供了更大的表面面积供球囊与血管壁相互作用,这可能提高治疗的有效性。

 

聚氨酯段预计将在预测期内显示出有利可图的增长。聚氨酯球囊具有出色的生物相容性,这使得它们安全适用于人体长期植入。它们还是可生物降解的,这意味着它们会随着时间自然分解,减少了引起身体不良反应的风险。这些特性使聚氨酯球囊成为许多医疗程序中的一个有吸引力的选择。

 

应用洞察

 

外周动脉疾病(PAD)细分市场在2023年占据了最大份额,达到了62.63%,这主要是由于该病症的发病率不断上升。根据2023年6月美国心脏协会(AHA)杂志上发表的数据,外周动脉疾病影响了全球约2亿人。此外,PAD主要由动脉粥样硬化性疾病引起,其风险因素与冠状动脉疾病相似,因此对于PAD的治疗来说,PTA球囊的需求进一步增加。

 

有效诊断和管理动脉粥样硬化在外周动脉疾病的治疗中起着至关重要的作用,这凸显了经皮腔内血管成形术(PTA)球囊作为治疗工具的重要性。此外,药物洗脱球囊的使用,它可以直接将药物输送到炎症部位,已经成为治疗PAD的一种常见方法,这也进一步推动了PTA球囊在这一应用领域的需求。

冠状动脉疾病(CAD)细分市场预计在预测期内将显示出有利可图的增长,这是因为冠状动脉疾病作为全球首要死亡原因之一的高发率。例如,根据2024年5月美国疾病控制与预防中心(CDC)发布的报告,2021年大约有375,476人死于冠状动脉疾病。冠状动脉疾病通常与久坐的生活方式相关,这会导致慢性疾病,如糖尿病和心血管疾病。不良习惯,如缺乏体力活动、过量饮酒、不健康的饮食和吸烟等因素导致肥胖的发病率增加,进而引发各种心血管疾病。这些疾病对于手术干预的需求增加,进而提高了对PTA球囊导管的需求。

 

终端使用洞察

 

医院细分市场在2023年占据了最大的收入份额,达到了40.28%,这主要是由于心血管疾病发病率的增加、到医院就诊的患者数量增长以及心脏植入手术数量的增加。医院提供了更多的优势和服务选择,以及更丰富的治疗设备,这促进了该细分市场的增长。由于医院的高度信誉和拥有高水平的外科医生,大量的手术在医院环境中进行,这也满足了个别患者的需求,巩固了医院在市场上的主导地位。

 

门诊手术中心细分市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长,这是由于在医院预约手术日期和恢复期间的困难增加,以及服务费用高昂和住院时间较长的问题。这些中心提供更低的成本、更快的出院时间和更容易的预约安排,与传统医院相比具有明显优势。因此,它们在寻求医疗服务的患者中越来越受欢迎。

 

区域洞察

 

北美PTA球囊导管市场在2023年占据了47.95%的最大份额,这主要是由于该地区有利的报销政策、新技术先进设备的引入以及众多关键制造商的存在。例如,在2024年1月,Summa Therapeutics, LLC推出了其新的Finesse Injectable球囊导管,标志着医学进步的一个重大里程碑。这项创新技术已被应用于现代首次人体注射式血管成形术程序中,旨在治疗受累于膝下(BTK)外周动脉疾病(PAD)的患者。

 

美国PTA球囊导管市场趋势

 

2023年,美国PTA球囊导管市场占据了北美地区最大的市场份额。市场增长的关键因素包括先进的医疗保健基础设施以及外周动脉疾病(PAD)发病率的增加。根据2023年4月《Vascular Disease Management》杂志上发表的文章,2020年美国外周动脉疾病(PAD)的患者人数激增到了2100万人。基于人口结构的变化,特别是老龄人口的增长,预计到2030年,受PAD影响的人数将达到2380万。

 

欧洲PTA气囊导管市场趋势 

 

2023年,欧洲PTA气囊导管市场占据了第二大收入市场份额。欧洲拥有健全的医疗保健体系,由于该地区多家医疗设备公司提供导管,正见证着从住院到门诊治疗的转变。

 

德国PTA气囊导管市场在欧洲地区占据主导地位,2023年收入份额最高,达到了26.45%。心脏病的日益普遍预计将提高治疗患者狭窄动脉的导管需求。

 

英国PTA气囊导管市场在2023年占据了第二大市场份额。英国心脏病的流行,如冠状动脉疾病、缺血性心脏病和其他心脏相关疾病,预计将增加对PTA气囊导管设备的需求。

 

预计法国PTA气囊导管市场在预测期间将见证显著的年复合增长率6.93%。法国市场的增长是由心血管疾病的发病率上升、医院和诊所数量的增加以及人口生活方式的变化所驱动的。

 

亚太地区PTA球囊导管市场趋势

 

预计亚太地区PTA球囊导管市场将在预测期内以最快的速度增长。这主要是由于心血管疾病发病率的增加以及医疗保健支出的增加。根据BioMed Central的数据,中国每五位成年人中就有一位患有心血管疾病。此外,日本和中国等国的老龄化人口以及不断提高的可支配收入预计将进一步推动该地区的市场扩张。发展中地区的健康旅游增长也为该地区的市场增长做出了贡献。

 

2023年,中国PTA球囊导管市场在亚太地区占据了第二大的市场份额,这主要是由于其快速发展的医疗保健部门、扩大的医疗基础设施以及庞大的患者群体。近年来,中国经历了显著的经济发展,这使得医疗保健支出和对先进医疗技术的投资有所增加。此外,中国政府致力于医疗改革和医疗服务的改进,这推动了像PTA球囊导管这样的创新医疗设备的应用,从而促进了市场的增长。

 

日本的PTA球囊导管市场在亚太地区占据了最大的市场份额。生活方式相关疾病如肥胖和与吸烟有关的疾病发病率的增加正在推动PTA程序的需求。此外,该地区拥有大量老龄人口,这些人容易患上心血管疾病,这也促进了市场的增长。

 

印度的PTA球囊导管市场正在经历显著的增长,这主要得益于几个关键因素。印度心血管疾病发病率的上升正在推动对像PTA球囊导管这样的微创治疗选择的需求增加。此外,医疗保健基础设施的改进以及提高城乡地区医疗保健服务可及性的努力也推动了市场的增长。

 

拉丁美洲PTA球囊导管市场趋势

 

拉丁美洲的PTA球囊导管市场正在增长,这主要归功于以下几个因素。该地区对先进医疗技术和方法的采纳增加,推动了市场的增长。经济发展和可支配收入的提高使得在医疗保健领域的投资增加。此外,当地医疗服务提供商与国际医疗器械公司之间的合作促进了创新产品的引入。

 

巴西的PTA球囊导管市场正在扩大,这得益于几个独特的增长驱动因素。糖尿病和高血压等病例的增加显著提升了对血管成形术的需求。此外,医疗保健基础设施的改进和对医疗行业的投资增加促进了先进医疗器械的应用。

 

中东和非洲(MEA)PTA球囊导管市场趋势

 

MEA地区的PTA球囊导管市场预计将实现有利可图的增长。城市地区肥胖和久坐生活方式的流行导致血管疾病发病率的升高,从而推动了对PTA球囊导管的需求。此外,当地政府与国际卫生组织之间的合作正在改善医疗保健服务的提供和基础设施建设。

 

2023年,南非的PTA球囊导管市场占据了22.6%的市场份额。医疗保险覆盖面的增加和报销政策的改善正在推动患者接受血管成形术等心血管手术的机会。此外,实施有针对性的公共卫生宣传活动正在提高人们对心血管疾病早期检测和治疗重要性的认识。

 

市场竞争

 

行业中的一些主要参与者包括美敦力(Medtronic)、Cardinal Health 和波士顿科学公司(Boston Scientific Corporation)。这些公司的关键策略包括了解主要市场参与者的优劣势、预判未来的市场趋势、机会和挑战,并基于对新兴技术和变化中的消费者偏好的洞察做出主动决策。例如,Andratec 和 Natec Medical 是PTA球囊导管行业中一些新兴的市场参与者。这些市场参与者持续专注于特定细分市场,利用专门技术来区分自己。

 

主要PTA产品公司简介

 

Medtronic

美敦力是一家全球领先的医疗技术公司,提供广泛的医疗解决方案,涵盖多种医疗状况。其产品组合包括先进的PTA球囊导管,专为精确有效地治疗外周动脉疾病而设计。美敦力强大的研发能力使其能够不断创新并推出符合临床需求的新产品。

 

Terumo Corporation

Terumo Corporation是一家日本跨国医疗设备公司,提供一系列多样化的PTA球囊导管,以其高质量的材料和先进的设计著称。Terumo对创新和质量控制的承诺确保其产品可靠且有效地治疗各种心血管疾病。

 

Cardinal Health

Cardinal Health是一家全球性的医疗保健解决方案公司,提供广泛的医疗产品,包括PTA球囊导管。以其广泛的分销网络和客户服务而闻名,Cardinal Health提供的可靠的PTA球囊导管在全球各地的医院和诊所中广泛使用。

 

Boston Scientific Corporation

Boston Scientific Corporation是医疗设备行业的重要参与者,专注于介入心脏病学的创新解决方案。其PTA球囊导管以其精确性和易于使用而闻名,为外周动脉疾病患者进行手术时提供了更好的治疗结果。

 

Natec Medical

Natec Medical是PTA球囊导管行业中一家快速成长的公司。专注于特定细分市场,Natec Medical利用专业技术来区分其产品,提供先进的解决方案,以满足特定的临床需求,尤其是在治疗复杂的外周动脉疾病案例中。

 

Cook Medical

Cook Medical是一家历史悠久的医疗设备制造商,以其全面的介入放射学和介入心脏病学产品系列而闻名。其PTA球囊导管设计注重耐用性和可靠性,使其成为医疗专业人士处理各种外周动脉疾病案例时值得信赖的选择。

 

Biotronik

Biotronik是心血管和血管内医疗技术的领先提供商。专注于创新解决方案,Biotronik提供一系列PTA球囊导管,这些导管经过工程设计,旨在为外周动脉疾病提供精确有效的治疗,确保患者获得最佳治疗效果。

 

Surmodics, Inc.

Surmodics, Inc.是一家专注于为医疗设备开发高级表面技术的公司。其在表面改性技术方面的专业知识使该公司能够创造出具有独特属性的PTA球囊导管,从而在外周动脉疾病的治疗中提高患者安全性和临床疗效。

 

Andratec

Andratec是PTA球囊导管市场中的一家新兴公司,以其创新的产品和技术而知名。该公司专注于开发高性能和易于使用的先进PTA球囊导管,使其成为医疗专业人士治疗外周动脉疾病时的优选。

 

典型事件:

 

2024年1月,库克医疗宣布其Slip-Cath Beacon Tip亲水性选择性导管在美国和加拿大均可使用。

 

2023年6月,库克医疗宣布其Advance Serenity亲水性经皮腔内血管成形术气囊导管产品线在新尺寸选项和地点的可用性。

 

2023年3月,BrosMed宣布其Tiche 0.035高压PTA气囊扩张导管获得CE MDR认证,该产品专为解决严重钙化的外周血管疾病和在欧洲医疗器械法规(MDR)下具有挑战性的AV病例而设计。

 

专利事务值得关注

 

随着心血管医疗器械技术领域的竞争日益加剧,专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局,不仅可以保护企业的创新成果,还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。

 

首先,企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中,一旦有新的技术突破或创新点,就应及时申请专利,确保自身的技术成果得到法律保护。同时,企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理,确保其有效性和稳定性。

 

其次,企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息,企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态,从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险,企业应迅速采取措施进行应对,如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。

 

此外,企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中,专利战可能随时爆发。因此,企业需要提前制定应对策略,如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时,企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。

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来源:医械知识产权