近日，深圳市普博医疗科技股份有限公司的全资子公司山东柏新医疗制品有限公司血管鞘套件获山东省药品监督管理局批准上市，注册证编号：鲁械注准20242030813。

产品详情

产品名称：血管鞘套件

型号规格：IK-4-10、IK-5-10、IK-6-10、IK-7-10、IK-8-10、IK-8.5-10、IK-5-25、IK-6-25、IK-7-25、IK-8-25。

管理类别：第二类

产品构成：产品由基本配置和选用配置组成。产品基本配置：导管鞘、扩张器。选用配置：穿刺针、导丝组件、手术刀、医用纱布、鞘管冲洗器、消毒巾。

适用范围：适用于经皮穿刺置管手术中，建立介入导管导入血管的通道。

产品市场前景

说起血管鞘，介入科的医生再熟悉不过。血管鞘相当于一台介入手术的基础，帮助医生建立一条治疗“轨道”，保证后续的“运输”工作顺利进行。

血管鞘套件是一种用于血管介入手术的医疗器械，它通过在皮肤和血管之间创建一个通道，使医生能够更容易地插入和移除导管和其他介入工具，同时减少对血管壁的损伤。这种产品对于进行冠状动脉造影、血管成形术、支架植入等介入手术至关重要。

血管鞘广泛应用于血管介入手术领域。目前，我国心血管疾病患病率处于上升阶段，现有心血管病患数量约 3 亿，约占总人口数的五分之一，血管鞘临床需求量亦随着心血管介入手术量而升高。

根据《2019-2023年中国血管鞘管行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》，2022年中国血管鞘管行业市场需求量为 5400 万个。目前，我国血管鞘需求量较大的区域主要是华东、华北和华南地区，需求规模占比合计在 60% 以上。

我国微创介入行业发展迅速，潜在市场空间较大。介入手术对血管鞘管等介入类器械的依赖程度较高，介入手术行业的发展也直接促成了血管鞘行业规模的扩大。对于以往被认为是不治或难治的病症（各种心血管疾病、癌症），介入治疗开拓了新的治疗途径，且简便、安全、创伤小、合并症少、见效快，市场规模正在快速增长。

此外，我国人口众多，门诊人次和入院人次呈现出逐年增长的态势，2023 年，全国医疗卫生机构总诊疗人次 95.5 亿，比上年增加 11.3 亿人次（增长 13.5%）。2023年居民平均到医疗卫生机构就诊 6.8 次。诊疗人次的增加为我国血管鞘管行业的发展提供了良好的市场机遇。

目前国内已获批的血管鞘组及血管鞘套件产品共有20款（国产16款，进口2款），国产企业包括深圳核心医疗科技股份有限公司、乐普（北京）医疗器械股份有限公司、湖南埃普特医疗器械有限公司、北京迪玛克医药科技有限公司、苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司等；国外企业只有两家，分别为泰尔茂和爱琅。

已获批的国产血管鞘套件及血管鞘组

已获批的进口血管鞘套件及血管鞘组

关于普博医疗

深圳市普博医疗科技股份有限公司是一家专注于急危重症领域医疗器械产品设计、研发、生产和销售的国家级高新技术企业。公司成立于2007年，总部位于中国深圳，致力于为医疗机构和患者提供高端医疗设备和解决方案。