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嘉峪检测网 2024-10-11 11:31
【问】无菌医疗器械已完成无菌包装封口过程等所有特殊过程验证，在进行环氧乙烷灭菌确认时，是否可以只用一个生产批次的样品完成整个灭菌确认过程？
【答】灭菌过程的确认应符合GB 18279.1-2015或GB 18279-2023的要求。
来源：广州药监局
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