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【医械培训】欧盟个人防护设备法规(PPER)认证培训课程

嘉峪检测网        2024-11-12 10:52

欧盟个人防护设备法规(PPER)认证培训课程

 

课程概述

本课程时长为3天。

部分国家或地区都对个人防护设备(PPE)制定了一些法律法规和标准,均要求PPE能符合一定的认可条件(产品注册)才能上市销售。而要符合这些认可条件(产品注册),要求PPE相关企业需要建立技术文档并产品合规,并建立质量管理体系来证实其持续保证能力,进而满足上市的条件。

本课程是为预期出口欧盟市场的PPE制造商而开设的,旨在介绍欧盟PPE上市批准要求。通过学习了解欧盟PPE法规要求、欧代和上市批准要求、建立并保持符合法规要求的质量体系的要求。

 

课程收益

本课程通过对欧盟PPE有关法规要求的深入讲解,让学员了解PPE Regulations (EU) 2016/425法规中产品CE认证的要求、制造商的质量管理体系要求、产品标签和说明书要求、产品注册及销售到欧盟各国的要求及应用。

 

培训对象

个人防护设备企业的高中层管理干部、质量工程师、法规工程师、开发工程师等。

 

培训大纲

>PPE产品定义及分类

>欧盟个人防护用品(PPE)法规Regulation (EU) 2016/425介绍

>质量管理体系(Module D)要求

>CE Mark及获取CE认证的基本途径

>PPER技术文件要求

>PPE产品标识和说明书要求

>EC符合性申明

>协调标准及产品测试简介

>Regulation (EU) 2016/425及CE认证流程

 

学员评价

讲师授课深度和广度都到位。并且理论和实践相结合、言简意赅,很难得。

——某知名医疗行业企业

老师经验丰富,能自如调整,有问必答,实时反馈。

——某国际知名机构

 

培训证书

学员成功完成本课程并通过考试后,可获得培训证书。

 

报名方式

1. 填写附件《培训报名表》

2. 缴纳报名费,将费用划入如下账户,在转账汇款备注中请务必写明您的公司和姓名,以便我们确认。

账户名称:北京优测科技发展有限公司

开户银行:中国建设银行北京长安支行

银行账号:1100 1028 1000 5301 6525

3. 将《培训报名表》及银行转账的证明(银行回单或者相应的截图)发到以下邮箱

info@anytesting.com

 

报名咨询   

江先生    电话:4008180021   152 0138 0360

微信:152 0138 0360     邮箱:info@anytesting.com

 

附表1:培训时间与地点

(全年全国巡回培训,包括:深圳、广州、福州、武汉、杭州、宁波、上海、苏州、南京、重庆、成都、北京、天津、沈阳、青岛等)

详情请来电咨询


附表2:《培训报名表格》(点击下载)

 

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来源:嘉峪检测网