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国际化妆品新闻月度回顾——2015年8月

嘉峪检测网        2015-10-04 00:22

新闻汇总

新闻事件 风险级别 原因
欧盟消费者安全科学委员(SCCS)认为亚苯基双-二苯基三嗪(Phenylene Bis-Diphenyltriazine)在化妆品中使用不安全 新原料尚未使用
土耳其即将禁止化妆品动物实验 出口到土耳其的产品较少
俄罗斯提出议案将禁止化妆品动物实验 法规到2020年才会实施
美国加州更新65法案物质清单 不会对化妆品行业有影响
关于征求《化妆品安全技术规范》意见的函食药监药化管便函〔2015〕876号 对于原料的使用有新要求,行业需要提前准备更换产品配方,特别是防腐剂体系。

产品召回案例

全球化妆品召回案例汇总

欧洲

1. 欧盟消费者安全科学委员(SCCS)认为亚苯基双-二苯基三嗪(Phenylene Bis-Diphenyltriazine)在化妆品中使用不安全(2015-08)

2012年12月,欧盟消费者安全科学委员(SCCS)收到了由欧盟化妆品协会提交的关于评价亚苯基双-二苯基三嗪(Phenylene Bis-Diphenyltriazine)作为防晒剂使用于化妆品时的安全评估卷宗。

此次提交是为了确定该物质的使用安全性,然后将其列入欧盟化妆品法规1223/2009的附录VI的允许使用的防晒剂清单中。
但是通过审阅和评估提交的毒理数据和材料信息,SCCS不排除亚苯基双-二苯基三嗪(Phenylene Bis-Diphenyltriazine)具有基因毒性的潜在可能,因此认为该物质作为防晒剂使用于化妆品中不安全。

http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_184.pdf

2. 土耳其即将禁止化妆品动物实验 (2015-08)

土耳其化妆品法规新增了一项禁止化妆品动物实验的要求,规定化妆品原料和配方都不得进行已经有替代方法证明毒理安全的动物实验。土耳其药品和医疗器械管理局已经通过该禁令并添加到化妆品法规中。换而言之如果欧盟或者经济合作与发展组织OECD发布了相应毒理端点评估替代方法后,进行了相应动物实验的化妆品产品将不得进入土耳其境内市场销售。

该规定将于2016年1月15日正式生效。

http://mevzuat.basbakanlik.gov.tr/Metin.Aspx?MevzuatKod=7.5.8157&
MevzuatIliski=0&sourceXmlSearch=kozmetik%20y%C3%B6netmeli%C4%9Fi

3. 俄罗斯提出议案将禁止化妆品动物实验 (2015-08-25)

俄罗斯目前在管制化妆品动物实验方面的法规很少,但是随着欧洲及全球禁止化妆品动物实验的趋势越来越盛,而且不做动物实验的化妆品进入到欧盟市场更加容易,在化妆品企业和动物保护组织的压力下,俄罗斯国会议员拟定了一个化妆品动物实验禁令议案,旨在2020年前彻底禁止化妆品成分和配方的动物实验。

http://www.cosmeticsdesign-europe.com/Regulation-Safety/Bill-proposed-to-phase-out-animal-testing-of-cosmetics-in-Russia

北美

美国

4. 美国加州更新65法案物质清单 (2015-08-14~21)

更新的清单中增加了2个可以致癌的物质,具体如下:

化学名 化学注册号CAS No. 毒理端点
特立帕肽(Teriparatide) 52232-67-4 致癌
5-氯-3-甲基-4-硝基-1H-吡唑(CMNP (pyrazachlor)) 6814-58-0 致癌

http://www.oehha.ca.gov/prop65/CRNR_notices/list_changes/Teriparatide081415.html
&
http://www.oehha.ca.gov/prop65/CRNR_notices/list_changes/082115P65list.html

亚洲

中国

5. 关于征求《化妆品安全技术规范》意见的函食药监药化管便函〔2015〕876号(2015-08-12)

为进一步完善化妆品安全技术法规体系,结合我国化妆品行业发展和监管实际,食品药品监管总局药化注册司组织对《化妆品卫生规范》(2007年版)进行修订,形成了《化妆品安全技术规范》(征求意见稿)。公开征求意见截止日期为2015年9月1日。

该意见稿的目录包括:

正文

1 范围、2术语和释义、3 化妆品安全通用要求

附录一、化妆品禁用组分

  • 表1 化妆品禁用组分(1)(2) 
  • 表2 化妆品禁用植(动)物组分(1)(2)(3)

附录二、化妆品限用组分

  • 表3 限用防腐剂(1) 
  • 表4 限用防晒剂(1) 
  • 表5 限用着色剂(1) 
  • 表6 限用染发剂(1)(3) (4)
  • 表7 其他限用组分

附录三、化妆品检测和评价方法

  • 理化检验方法
  • 微生物检验方法
  • 毒理学试验方法
  • 人体安全性检验方法
  • 人体功效评价检验方法

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1172/126540.html

产品召回案例

欧盟
通报国家 产品 危害 措施
保加利亚
Bulgaria
分类:化妆品
名称:睫毛增长精华液
描述:外包装为一白色纸盒,内包装为白色瓶身和黑色盖子,净含量为3ml。
原产地: 中国
化学危害
该产品含有2.5%的苯扎氯铵。苯扎氯铵在浓度大于0.1%时会引起皮肤和眼部刺激。
该产品不符合欧盟化妆品法规的要求。
强制性措施:
禁止在市场上
销售
http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/
index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=1491&selectedTabIdx=1
德国
Germany
分类:化妆品
名称:直发膏
描述:装在白色塑料瓶
中的直发膏。
原产地:巴西
化学危害
产品含有过量的甲醛(测量值高达6.8%)。甲醛可能会对眼睛、皮肤和上呼吸道产生刺激,长期接触还可能会致癌。
该产品不符合欧盟化妆品法规的要求。
自愿性措施:
把产品从市场上撤离,并从消费者手中召回产品
http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main
/index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=1521&selectedTabIdx=1
America
美国
分类:化妆品
名称:纹身贴套装
描述:含有三个色系纹身油墨的纹身贴。
原产地:美国
微生物风险
检测到这些产品被微生物感染,这些微生物有:
分枝杆菌污染、小细菌属、微杆菌属、白色隐球菌和青霉菌属成员。
自愿性召回
http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm457347.htm
澳大利亚
Australia
分类:化妆品
名称:卸妆油
描述:300 ml净含量的卸妆油。
原产地:日本
没有英文成分列表
没有标注成分,可能会让一些使用者无法避免会引起其皮肤过敏的物质
自愿性措施:
消费者停止使用并退回产品
澳大利亚
Australia
分类:化妆品
名称:脸部磨砂膏
描述:130 g净含量的脸部磨砂膏。
原产地:日本
没有英文成分列表
没有标注成分,可能会让一些使用者无法避免会引起其皮肤过敏的物质
自愿性措施:
消费者停止使用并退回产品
http://www.recalls.gov.au/content/index.phtml/itemId/1075346
中国
China
分类:化妆品
名称:11批次面膜 产品
描述:不同功能的不同款面膜。
原产地:中国
微生物危害
检出含有禁用物质氯倍他索丙酸酯、倍他米松双丙酸酯、曲安奈德醋酸酯和氢化可的松,这些都属于糖皮质激素类物质,长期使用含有糖皮质激素的化妆品可能导致面部皮肤黑斑、萎缩变薄等问题,还可能出现激素依赖性皮炎,《化妆品卫生规范》(2007年版)规定其为化妆品禁用物质。
不符合《化妆品卫生规范》(2007年版)的要求。
强制性措施:
禁止在市场上销售
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1272/127700.html

解决方案

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来源:INTERTEK

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