在近几年中医疗器械的行业发展迅速，它不同于其他于其他行业的发展，而且发展特点很多，医疗器械在行业中依然表现的是强劲的增长。从数据中看到从2000年、2010年到2014年从1200亿跃为2556亿，翻一番，2014年增长率20.06%，这个增长速率在中国所有经济类别中增长居于前位在2015年的政策环境下，关注的事情，总结起来有如下四点：

　　医械产品价格的改变

　　我们大家都知道我们现在卖的每个产品在原来都要被发改委定价，发改委定价以后是利益再分配方案的实施，今天不这样，今天是所有的价格由我们自己定，我们自己定了以后，它将会接受政府对价格的监控，这是一个重大机制的改变。

　　招标采购机制的改变

　　本轮招标中对于招标提出明确要求，提出分类采购、带量议价、提出“双信封制”等等要求，还出现了国家目前在这个方面进行信息化系统完善和建设，这些都会改变未来在整体药品和器械耗材采购系统中的规程和格局，这个对我们影响巨大。

　　医保制度的改变

　　做药的人对医保制度相对重视，做器械的人认为这跟我们关系不大，大家要清楚医保制度最终会实现药品和器械的同管，对我们将产生重大的影响。如果医保制度和招标制度相结合，跟临床路径、看病付费等等一系列政策进行组合，它的影响力将是最大的，因为它是出钱方，这是对我们影响最大，希望做器械的朋友对医保制度的变革要引起关注。

　　合规经营

　　合规经营在所有政策中2015年是重点，去年GSK事件出现之后，今年整体局面并不亚于2006年，应该是超过2006年。2014年抓了1723个院长，60%的院长是搞医疗器械，这是因为医疗器械相对集中，医疗器械的人在这个方面的预警少，做的训练少，就容易出问题。

    延伸阅读：《医疗器械使用质量监督管理办法》详解