2024年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品134个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口第三类医疗器械产品14个，进口第二类医疗器械产品11个。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

本期文章我们汇总了北京市药监局发布的《第二类医疗器械“医用软件”产品的注册申报资料要求及审评共性问题分享》，以供相关企业参考。

2024/08/26 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《第二类腹腔镜手术器械产品注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟MDR技术文件结构。

2024/11/11 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】江苏省第二类医疗器械拟上市注册的技术审评一般需要多少个工作日？

2024/12/26 更新 分类：法规标准 分享

文章从医美用注射类医疗器械常见包装类型、包装要求的具体内容及包装验证的注意事项等方面进行阐述，以期为保障该类产品全生命周期的安全有效提供支持。

2025/01/08 更新 分类：法规标准 分享

生物安全柜验证报告

2025/01/18 更新 分类：科研开发 分享

工业和信息化部办公厅关于开展 符合《海洋工程装备（平台类）行业规范条件》企业申报工作的通知 工信厅装函〔2015〕479号 根据《海洋工程装备（平台类）行业规范条件》（工业和信

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

《全国质检系统检验检测认证机构整合指导意见》明确提出，将质检系统3500多家机构分为公益类和经营类两类检验检测认证机构，到2020年基本完成质检系统检验检测认证机构政事分开

2015/10/22 更新 分类：其他 分享