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第二类有源医疗器械产品（境内）首次注册的注意事项
2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享
二类医疗器械注册时需要的《产品注册检验报告》可以是申请人的自检报告吗？
2019/10/11 更新 分类：法规标准 分享
超声高频集成手术设备包含了超声与高频两类手术设备，该产品应该如何进行分类？分类编码该如何填写？是否需要申请分类界定？
2019/10/31 更新 分类：法规标准 分享
近日，上海市药品监督管理局发布了《血液透析类医疗器械不良事件报告指南》征求意见稿
2019/12/09 更新 分类：法规标准 分享
PCB设计中有诸多需要考虑到安全间距的地方。在此，暂且归为两类：一类为电气相关安全间距，一类为非电气相关安全间距。
2020/01/14 更新 分类：科研开发 分享
关于一类医疗器械CE MDR申请的步
2020/02/05 更新 分类：法规标准 分享
今天，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》
2020/05/08 更新 分类：法规标准 分享
需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版，征求意见稿）
2020/06/24 更新 分类：科研开发 分享
钙磷/硅类骨填充材料研发实验要求、相关标准与检测要求
2020/06/29 更新 分类：科研开发 分享
本文所涉及的透明质酸钠类面部注射填充材料是指用于面部组织注射填充以纠正皱纹的产品
2020/08/17 更新 分类：科研开发 分享
