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为加强医疗器械不良事件监测与再评价,及时有效控制医疗器械上市后风险,近日,国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(总局令第1号,以下简称《办法》)。《办法》2019年1月1日起施行
2018/08/31 更新 分类:法规标准 分享
【备注】: 国家及各地食品生产许可相关法规信息汇总,由食品伙伴网整理完成,供参考,本汇总将不定期更新补充。 国家 食品生产许可管理办法(国家食品药品监督管理总局令第
2015/11/03 更新 分类:其他 分享
为进一步规范医疗器械市场秩序,完善医疗器械经营企业退出机制,强化企业质量第一责任人意识,近日,河北省唐山市食品药品监督管理局制定出台了《唐山市医疗器械经营退出管理
2015/07/22 更新 分类:监管召回 分享
根据《医疗器械使用质量监督管理办法》,医疗器械使用单位之间是可以转让在用医疗器械的,那么在转让时,移交供应商的资质文件是否只需移交复印件,还是原件也需要?
2024/09/24 更新 分类:法规标准 分享
本文根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范附录 植入性医疗器械》等列举了医疗器械产品的不良事件的检查要点及注意事项,供大家参考及自查。
2020/06/28 更新 分类:生产品管 分享
近日,国家食品药品监督管理总局集中公布8家医疗器械生产企业境外生产现场检查结果。
2018/03/01 更新 分类:监管召回 分享
根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》的规定,甘肃省食品药品监督管理局对全省范围内生产经营的109批次茶叶及其相关制品进行了监督抽检,其中抽检
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
端午假期临近,根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》等有关规定,吉林省食品药品监督管理局对全省范围内生产经营的粽子、蔬菜、水果、食用油进行
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》等有关规定,吉林省食品药品监督管理局对全省范围内生产经营的肉及肉制品、乳制品、蔬菜及其蔬菜制品、水产
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》的规定,甘肃省食品药品监督管理局对全省范围内生产经营的199批次调味品进行了监督抽检,其中抽检项目合格的
2015/09/28 更新 分类:其他 分享