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《食品生产经营日常监督检查管理办法》已于2016年2月16日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年5月1日起施行。
2016/03/09 更新 分类:法规标准 分享
对于医疗器械的生产监督管理,根据医疗器械风险程度实施分类管理。
2023/04/08 更新 分类:生产品管 分享
随着今年《医疗器械监督管理条例》的生效,现行版《医疗器械召回管理办法》(总局令第29号)(2017年5月1日施行)、特别是在法律责任这一块,估计会有些调整。借鉴国际上非常成熟的管理模式(学习外企这方面的好经验),落实生产企业、经营企业、使用单位的召回义务(该做的事、该担的责,千万不能投机取巧),保障医疗器械产品安全(质量体系的初衷,召回对体系的
2022/08/16 更新 分类:监管召回 分享
创新医疗器械特别审查程序是为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》等法规和规章而制定的。
2023/01/09 更新 分类:科研开发 分享
为全面贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)要求,国家食品药品监督管理总局决定自2015年10月1日起,正式启用
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
天津市药品监督管理局发布《天津市医疗器械生产监督管理实施细则》,具体内容见本文。
2022/11/30 更新 分类:法规标准 分享
湖北省药品监督管理局发布了《湖北省医疗器械生产分级监督管理规定》。
2023/02/28 更新 分类:法规标准 分享
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为加强医疗器械生产监督管理,指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
国家药监局消息,为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局组织起草了《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)》
2022/11/30 更新 分类:法规标准 分享
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定
2015/08/30 更新 分类:法规标准 分享