各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为加强医疗器械经营监管，根据《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）和《医疗器械经营企业分类分级监

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

对于医疗器械的生产监督管理，根据医疗器械风险程度实施分类管理。

2023/04/08 更新 分类：生产品管 分享

随着今年《医疗器械监督管理条例》的生效，现行版《医疗器械召回管理办法》（总局令第29号）（2017年5月1日施行）、特别是在法律责任这一块，估计会有些调整。借鉴国际上非常成熟的管理模式（学习外企这方面的好经验），落实生产企业、经营企业、使用单位的召回义务（该做的事、该担的责，千万不能投机取巧），保障医疗器械产品安全（质量体系的初衷，召回对体系的

2022/08/16 更新 分类：监管召回 分享

创新医疗器械特别审查程序是为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》等法规和规章而制定的。

2023/01/09 更新 分类：科研开发 分享

为全面贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第16号）要求，国家食品药品监督管理总局决定自2015年10月1日起，正式启用

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

天津市药品监督管理局发布《天津市医疗器械生产监督管理实施细则》，具体内容见本文。

2022/11/30 更新 分类：法规标准 分享

湖北省药品监督管理局发布了《湖北省医疗器械生产分级监督管理规定》。

2023/02/28 更新 分类：法规标准 分享

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定

2015/08/30 更新 分类：法规标准 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 《食品经营许可管理办法》（以下简称《办法》）将于2015年10月1日正式实施。为保障《办法》的

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

近期，国家药监局组织对日本朋友株式会社进行飞行检查，发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等有关规定。

2023/11/17 更新 分类：监管召回 分享