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介绍国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(简称“医疗器械技术审评中 心”)在统一审评尺度方面进行的实践和探索，供相关人士参考。
2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享
2022年3月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品181个。
2022/04/08 更新 分类：监管召回 分享
刚刚，国家药品监督管理局发布《2022年度医疗器械注册工作报告》，汇总了《2022年获批优先医疗器械产品名单》，如下：
2023/02/08 更新 分类：法规标准 分享
2023年4月4日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《2023年度医疗器械注册审查指导原则编制计划》。
2023/04/05 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《医疗器械分类界定申请资料填报指南（试行）》。
2023/06/14 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械产品受益-风险判定技术指导原则（2023修订版）》.
2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械人因设计注册审查指导原则（第二次征求意见稿）》。
2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《移动医疗器械注册审查指导原则（2023年修订版征求意见稿）》。
2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则》。
2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械说明书编写指导原则（征求意见稿）》。
2023/11/08 更新 分类：法规标准 分享
