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《药品生产监督管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,现予公布,自2020年7月1日起施行。
2020/03/30 更新 分类:法规标准 分享
本文从药品共线生产质量管理基本原则,论述了全球不同药品监管机构或组织对药品共线生产质量管理和交叉污染的监管要求。
2023/04/29 更新 分类:生产品管 分享
【发布单位】 国家食品药品监督管理总局 【发布文号】 国家食品药品监督管理总局令第10号 【发布日期】 2014-12-19 【生效日期】 2015-02-01 【效力】 【备注】 《食品药品监督管理统计
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
近日,印度尼西亚农业部颁布了《关于进出口新鲜植物源性食品安全管理的农业部部长规定》(简称《规定》),并将于2016年2月正式实施。 《规定》对向印尼出口植物源性食品的国家
2015/07/30 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家市场监督管理总局公布《市场监督管理执法监督暂行规定》,《规定》自2020年4月1日起施行。
2020/01/03 更新 分类:法规标准 分享
从国内规定及问题、国外管理模式及管理建议三方面出发,对进口医疗器械代理人管理制度进行研究探讨。本文作为系列之一,将对国内现有的境外医疗器械生产企业代理人的相关规定进行简要归纳,并在此基础上提出当前监管实践中出现的问题和困惑。
2020/10/10 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局消息,经10家药品检验机构检验,标示为瑞阳制药股份有限公司等16家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液等19批次药品不符合规定。
2022/07/14 更新 分类:监管召回 分享
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 根据《全国食品药品安全科普行动计划(2011—2015)》要求,每年9月份举办“全国安全用药月”(
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
国家药监局关于发布药品记录与数据管理要求(试行)的公告(2020年第74号)
2020/07/01 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,北京药监局发布《北京市药品生产环节检查管理办法实施细则(征求意见稿)》
2022/07/05 更新 分类:法规标准 分享