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本指导原则是对硬膜外麻醉导管注册申报资料的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享
一次性医用口罩出口,需要满足哪些要求呢?
2020/03/02 更新 分类:法规标准 分享
一次性通过防粉尘口罩检测,你就必须了解相关标准,相关检测项目的具体规定有哪些
2020/03/11 更新 分类:法规标准 分享
1.水产品及水发食品均有渗出液或浸泡液,可直接用一次性吸管吸取2管(约1.5mL)此样品的渗出液或浸泡液作为样品处理液,加到一次性样品杯中; 2.往样品杯中滴加A检测液4滴,摇匀。
2015/05/08 更新 分类:实验管理 分享
一次性纸杯因其方便实用,而且少了洗洗刷刷的环节,成了许多家庭和单位招待客人的常用饮具。可是,在购买一次性纸杯时要当心,别以为颜色越白的纸杯越好,颜色过白的纸杯很可
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
本文介绍了顶空气相色谱法测定一次性医疗器械产品中2-氯乙醇的残留量
2019/03/19 更新 分类:法规标准 分享
近日,英国苏塞克斯大学的Lucy Hughes发明的由有机鱼废弃物制成的生物可降解一次性塑料——MarinaTex在全球数千参赛作品中突出重围,最终获得2019年戴森设计大奖国际冠军的殊荣。
2020/02/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,生态环境部发布关于《禁止生产以含氢氯氟烃 (HCFCS)为硅油稀释剂或清洗剂的一次性医疗器械产品》的公告。
2023/09/06 更新 分类:法规标准 分享
2024年2月5日,首个一次性血管介入手术机器人系统的开发商 Microbot Medical Inc.(纳斯达克股票代码:MBOT)宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交试验用医疗器械豁免(IDE)申请。
2024/02/07 更新 分类:科研开发 分享
原国家食品药品监督管理总局组织对超声多普勒胎儿监护仪、超声多普勒胎儿心率仪、一次性使用无菌手术膜等5个品种84批(台)的产品进行了质量监督抽检,共9批(台)产品不符合标准规定
2018/11/08 更新 分类:监管召回 分享