本文介绍了不同阶段原辅材料安全性相关的缺陷项分析，法规对原辅材料质量控制的要求，关键生产原材料质量控制，原辅材料在工艺过程中引入杂质的安全性风险及一次性使用技术的质量安全控制。

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享

2023年2月15日，“梅奥心磁心脏电生理介入器械控制系统配合一次性使用电生理介入器械支撑器用于辅助房颤导管消融术的近期有效性及安全性临床试验”在北京院召开临床试验启动会。

2023/02/28 更新 分类：热点事件 分享

2024年1月10日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司发布公告，公司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

雾化面罩是按第二类医疗器械管理的一次性使用雾化面罩产品，产品的分类编码为08-06-12和08-05-07项下面罩式气流雾化器产品。

2024/06/04 更新 分类：科研开发 分享

今后，饭店提供一次性筷子或将受处罚；过度包装的商品将被禁止销售；市民要对生活垃圾干湿分类；电动汽车充电设施也要进住宅小区昨日，《江苏省循环经济促进条例（草案）》提

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

一次性皮肤吻（缝）合器械的产品风险、研发实验要求与相关标准

2020/05/27 更新 分类：科研开发 分享

研究不同比例PLA/PBAT共混对一次性可弯曲吸管的加工性能、强度、开裂率、破膜率的影响。

2021/05/14 更新 分类：科研开发 分享

目前行业中一次性无菌储液袋基本是通过辐照灭菌来实现无菌保证。

2022/05/04 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局正式发布YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准

2022/08/22 更新 分类：法规标准 分享

Integrated Endoscopy宣布推出第二代NUVIS---Gen II NUVIS。Gen II NUVIS已经获得FDA和CE批准，开始准备在全球进行销售。

2022/11/05 更新 分类：热点事件 分享