医用防护帽的检测标准YY/T 1642-2019《一次性使用医用防护帽》已于2019年7月24日发布，并且即将在2021年2月1日实施。

2020/02/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第9号），其中包括上海微创电生理医疗科技股份有限公司申请的一次性使用心脏脉冲电场消融导管。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

MIRA是一款便携式单孔手术机器人，没有“主机”安装极为方便，因此不需要像传统机器人一样需要专用手术室，允许医生快速布置（从一个手术室移动到另外一个手术室）。

2021/08/17 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

本文回答了糖衣变薄膜衣是否需要保证批量一致？

2023/06/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了一次性技术优化无菌灌装工艺。

2023/03/15 更新 分类：生产品管 分享

医用一次性防护服防水胶条的技术要求

2020/04/07 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了为什么医疗器械注册核查一次性通过难。

2022/08/30 更新 分类：科研开发 分享

本文阐述了制药一次性系统应用的风险把控思考

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了一次性内窥镜技术、产品与市场分析。

2024/09/27 更新 分类：行业研究 分享