由于灭菌过程是一个特殊过程，过程确认是无菌保证的重要环节。环氧乙烷灭菌确认有半周期法、部分阴性法等不同方法，各方法侧重点不同，但均会涉及到微生物挑战器械、环氧乙烷残留、产品族分类等基本问题。本文从这些基本问题出发，对相关的概念和处理方法做介绍。

2021/12/01 更新 分类：科研开发 分享

医疗包装是指对医疗器械的初包装，可对其进行灭菌，可进行无菌操作（如洁净开启），能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内（标注的有效期）维持系统内部无菌环境的包装系统。

2022/09/02 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械生产企业对医疗器械不良事件的发现、上报并采用有效的措施解决问题是医疗器械不良事件监测工作的重点内容，也是国家监管部门对其生产管理核查的重点环节之一。为帮助企业建立合规的医疗器械产品生产质量管理体系，本系列列举了几个无菌医疗器械不良事件管理的不合规的典型案例，并根据《医疗器械生产质量管理规范 附录 无菌医疗器械》等法规，对其进行了

2022/12/06 更新 分类：生产品管 分享

下面结合个人的经验与理解，从布局、环境控制、操作、强化理解与解决偏差，谈谈生物实验室无菌控制的一些经验。

2024/11/16 更新 分类：实验管理 分享

双氧水二次“上岗”：“漂白”自己还忌滥用

2016/12/06 更新 分类：法规标准 分享

含碳量高的棒材发生过很多次断裂，如45#钢做的轴，使用不太长的时间就发生断裂。

2019/06/25 更新 分类：科研开发 分享

很多塑料使用方正承受着这种回收料与新料混乱局面而带来的风险，迫切希望行业内能提出鉴定回收料的有效方法。

2019/09/19 更新 分类：科研开发 分享

含碳量高的棒材发生过很多次断裂，如45#钢做的轴，使用不太长的时间就发生断裂。

2019/11/26 更新 分类：科研开发 分享

这种材料具有高的吸附容量，可以高效去除水中的诺氟沙星抗生素，不会有二次污染等问题，并且可以再生循环使用。

2020/04/27 更新 分类：科研开发 分享

脱模剂的作用就是将固化成型的制品顺利地从模具上分离开来，从而得到光滑平整的制品，并保证模具多次使用

2020/05/18 更新 分类：科研开发 分享