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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用血液透析管路注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》。
2023/11/15 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了美敦力公司“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”和“肾动脉射频消融仪”创新产品注册申请。
2024/05/01 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用真空采血管产品注册审查指导原则(2024年修订版)》.
2024/06/17 更新 分类:法规标准 分享
为更好规范产品发展,守护消费者健康,市场监管总局(国家标准委)近日发布了《一次性使用卫生用品卫生要求》(GB 15979—2024)强制性国家标准。
2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用脑积水分流器注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用血液透析管路注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用配药用注射器注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考
2019/04/11 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导一次性使用乳腺定位丝的注册申报资料准备和撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2019/09/18 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/08/31 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了全景恒升(北京)科学技术有限公司生产的“一次性使用血管内成像导管”创新产品注册申请。
2022/05/20 更新 分类:科研开发 分享