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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用心电电极注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了杭州睿笛生物科技有限公司的陡脉冲治疗设备和一次性使用陡脉冲消融针2个创新产品注册申请。
2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了宁波胜杰康生物科技有限公司的创新医疗器械“一次性使用冷冻消融球囊导管”上市申请,嘉峪检测网带您了解一下一次性使用冷冻消融球囊导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/06/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了深圳北芯生命科技股份有限公司创新医疗器械“一次性使用血管内超声诊断导管”的注册申请,下面嘉峪检测网与您一起了解下“一次性使用血管内超声诊断导管”做了哪些临床前研发实验。
2022/08/12 更新 分类:科研开发 分享
本文是以一个生产一次性无菌医疗器械企业工程技术人员的视角,对一次性使用无菌医疗器械包装需求所需知识做一总结性探讨
2020/03/13 更新 分类:科研开发 分享
浙江一益医疗器械有限公司申报的“一次性使用钝末端注射针”正式获得NMPA批准,获准上市,用于在面部真皮组织注射透明质酸钠凝胶。
2022/02/18 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用乳腺定位丝主要用于超声、X射线、CT、核磁共振等影像设备引导下对临床不可扪及的微小乳腺病灶进行定位,给医生明确的引导以便于切除病灶。本文对一次性使用乳腺定位丝的研发要求、性能指标等作了介绍。
2021/06/25 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用输注器具通常是指临床治疗与诊断时一次性使用,用于将容器内的液体通过插入静脉的针头或导管输入患者血管的以及用于将液体注入人体和抽取人体体液的器具及其组件。
2023/07/20 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于按照II类医疗器械管理的一次性使用鼻氧管,该产品通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞(或面罩)等组成。用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送,属于一次性使用产品,无菌供应。
2024/08/13 更新 分类:科研开发 分享
aScope Gastro是一次性胃镜,和传统胃镜相比具有始终如一品质保证(无多次使用造成产品质量下降),并且一次性胃镜具备更叫透明成本。
2022/02/06 更新 分类:科研开发 分享