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今日，器审中心发布了《一次性使用医用冲洗器产品注册技术指导原则》等27个二类指导原则征求意见稿
2019/10/18 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。
2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享
为了满足对小型、复杂、轻量级手术产品的需求，医疗器械原始设备制造商 (OEMs) 越来越多地选择生产一次性手术工具和产品，它们可以为外科医生和医院提供灵活、现成的一次性无菌解决方案。
2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享
企业已获得“一次性XXX电子内窥镜”注册证，现在因进院需求想变更产品名称一定要提交同品种资料吗？
2025/01/22 更新 分类：法规标准 分享
2021年3月16日，全球领先医疗健康公司雅培宣布新一代一次性使用磁电定位压力监测消融导管（TactiCath™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™消融导管）成功助力全国11省22家医院完成36台房颤消融手术。这是该消融导管继去年11月在中国获批后，开展的首批集体临床使用，获得了医师团队的广泛好评。
2021/03/18 更新 分类：科研开发 分享
OUI Medical宣布旗下的局麻腹腔镜诊断产品---P-Scope获FDA批准上市，这是第一款获批局麻下腹腔镜诊断的一次性内镜。
2024/07/31 更新 分类：科研开发 分享
1.水产品及水发食品均有渗出液或浸泡液，可直接用一次性吸管吸取2管（约1.5mL）此样品的渗出液或浸泡液作为样品处理液，加到一次性样品杯中； 2.往样品杯中滴加A检测液4滴，摇匀。
2015/05/08 更新 分类：实验管理 分享
本文介绍了顶空气相色谱法测定一次性医疗器械产品中2-氯乙醇的残留量
2019/03/19 更新 分类：法规标准 分享
近日，生态环境部发布关于《禁止生产以含氢氯氟烃 (HCFCS)为硅油稀释剂或清洗剂的一次性医疗器械产品》的公告。
2023/09/06 更新 分类：法规标准 分享
Microbot Medical宣布收购以色列公司Nitiloop的NovaCross系列微导管产品组合，从而实现其完成多种血管内手术的战略使命迈出第一步。
2022/10/10 更新 分类：热点事件 分享
