刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用脑电电极注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用手术帽注册审查指导原则》

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用脑电电极产品利用放置于人体皮肤表面的电极，采集并获取人体体表的生理信号，适用于配合生理信号监测、处理、显示设备。

2022/12/21 更新 分类：法规标准 分享

问：一次性使用手术衣注册检验应如何选择典型性型号？

2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于《医疗器械分类目录》18-01-05中的一次性使用无菌阴道扩张器。

2023/02/13 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用血液分离器具注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/04/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用输注器具产品注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/04/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则》

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/11/15 更新 分类：法规标准 分享