本文讲述了一次性使用医用喉罩的研发实验要求、相关标准及主要风险等方面的内容。

2021/09/15 更新 分类：科研开发 分享

随着《一次性使用卫生用品卫生要求》（GB 15979—2024）新标准的发布，行业面临新的挑战与机遇。

2024/07/22 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2024/09/30 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用鼻镜注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

各有关单位： 为了规范产品技术审评，指导企业进行一次性使用活检针产品注册申报，我中心牵头组织起草了《一次性使用活检针注册技术指导原则（征求意见稿）》。 为了使该指导

2018/06/22 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管，按第二类医疗器械管理。

2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享

UroViu是是一个包含三款膀胱镜和一个可重复使用的手柄的膀胱镜技术平台，它是最便携的一次性膀胱镜。

2022/03/05 更新 分类：科研开发 分享

我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械（Single Use Device以下简称SUD）复用的问题做为热点，不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在。为何会存在这种现象呢？其它国家是如何做的？

2018/07/19 更新 分类：科研开发 分享

我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械（Single Use Device以下简称SUD）复用的问题做为热点，不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在

2018/09/21 更新 分类：科研开发 分享