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【问】请问一次性使用胰岛素泵用输注组件(输液针)是否使用国家食品药品监督管理总局《关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告》(2015年第71号)文件的管理。
2024/01/05 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于按照II类医疗器械管理的一次性使用鼻氧管,该产品通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞(或面罩)等组成。用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送,属于一次性使用产品,无菌供应。
2024/08/13 更新 分类:科研开发 分享
关节镜手术是最常见的外科手术之一,仅在美国每天就有超过 17000 台手术。然而,自 1970 年代末推出第一台电视关节镜以来,其基础技术并未发生重大变化。
2022/03/27 更新 分类:热点事件 分享
胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报?
2018/11/09 更新 分类:法规标准 分享
我们一起来了解一下一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管在临床前研发阶段需要做哪些研发实验。
2021/03/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了LIBERTY机器人系统及一些优势
2022/11/25 更新 分类:科研开发 分享
Microbot Medical宣布其一次性血管介入机器人LIBERTY获得FDA批准进行关键的人体临床试验,作为未来IDE研究申请一部分。
2024/06/05 更新 分类:科研开发 分享
Clearmind Biomedical根据对神经内镜手术独特理解,开发一款一次性使用且创伤更小的神经内窥镜---Neuroblade。
2024/09/24 更新 分类:科研开发 分享
今后,饭店提供一次性筷子或将受处罚;过度包装的商品将被禁止销售;市民要对生活垃圾干湿分类;电动汽车充电设施也要进住宅小区昨日,《江苏省循环经济促进条例(草案)》提
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
今日,国家药监局发布《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》,全文如下。
2018/12/18 更新 分类:法规标准 分享