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今日,国家药监局发布《一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则》,全文如下
2018/12/18 更新 分类:法规标准 分享
近日,中国器审发布了《一次性使用血液灌流器技术审查指导原则(征求意见稿)》
2019/06/24 更新 分类:法规标准 分享
南昌市通达医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌阴道扩张器主动召回
2020/01/13 更新 分类:监管召回 分享
本文就一次性使用医用手套相关国家标准进行解读,并对国内外的相关标准进行简要的指标比对。
2020/05/06 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用内镜用活体取样钳的产品风险、研发实验要求与相关标准
2020/05/26 更新 分类:科研开发 分享
一次性皮肤吻(缝)合器械的产品风险、研发实验要求与相关标准
2020/05/27 更新 分类:科研开发 分享
胶囊内窥镜系统注册证或者产品技术要求中,是否可以将胶囊内窥镜注明为“一次性耗材”?
2020/05/28 更新 分类:法规标准 分享
申请注册一次性使用注射笔用针头产品,针头与注射笔的适配性需要验证哪些项目?
2020/06/18 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用脑积水分流器临床前研发实验要求与主要风险
2020/07/03 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则》
2020/07/09 更新 分类:法规标准 分享