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一次性使用输尿管导引鞘供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。输尿管导引鞘通常由导引鞘和扩张器组成，也可包含导丝。
2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享
2023年1月6日，Pristine Surgical宣布FDA已批准其Summit 4K一次性手术关节镜。关节镜是观察关节内部结构的直径5mm左右的棒状光学器械，是用于诊治关节疾患的一种内窥镜。
2023/01/10 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用切口保护套产品（以下简称切口保护套）是指内窥镜手术或开放手术时对窥镜洞口或开放切口进行保护、扩张的手术器械。切口保护套在《医疗器械分类目录》中管理类别为II类,分类编码为：02-15-06。
2022/12/26 更新 分类：法规标准 分享
全球医药科技产业目前面临深刻调整与变革，医疗产业发展及医疗技术创新逐渐向大卫生、大健康过渡，以此催生出了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需求，我国的医疗装备产业正面临难得的技术赶超和升级发展的窗口期，国产替代的浪潮已呈现出破局之势。
2021/11/30 更新 分类：行业研究 分享
南微在内窥镜镜下耗材领域是名副其实国内老大，在国内可以说将波科、库克、奥林巴斯一众国际巨头踩在脚下。国内能在一个领域将国际巨头彻底打败，少之又少。
2021/09/25 更新 分类：热点事件 分享
本文适用于与内窥镜配合使用，通过口鼻进入胆管，用于胆汁引流的经鼻胆汁外引流管，属于一次性使用无菌产品。
2023/01/30 更新 分类：法规标准 分享
一次性使用手术衣产品注册案例分析.
2020/09/08 更新 分类：科研开发 分享
MDR中一次性使用器械的再处理要求
2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享
【问】如何预防和处理一次性使用技术泄漏?
2023/08/08 更新 分类：法规标准 分享
为降低一次性打火机对澳大利亚消费者的危害，澳大利亚政府根据美国联邦法规16 CFR 1210于1997年发布了《一次性打火机强制性安全标准。
2015/03/27 更新 分类：法规标准 分享
