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常州海尔斯医疗器械科技有限公司发明的专利产品一次性使用腹壁穿刺缝合器已获批上市,该产品用于腹腔镜手术中为内窥镜器械提供通道,并用于闭合穿刺通道筋膜及切口。
2025/01/03 更新 分类:科研开发 分享
《国家市场监督管理总局关于废止和修改部分规章的决定》已经2021年3月25日国家市场监督管理总局第5次局务会议审议通过,现予公布,自2021年6月1日起施行。
2021/04/24 更新 分类:法规标准 分享
本文对导尿管的监管类别、常用润滑剂和涂层的临床应用进行综述,对在注册申报时需要考虑的问题进行系统思考,希望对此类医疗器械注册及技术审评工作有助益。
2019/08/30 更新 分类:法规标准 分享
球囊扩张导管首先应满足对无菌医疗器械的监管要求,在产品技术上主要遵循YY0285《血管内导管一次性使用无菌导管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊扩张导管”的相关规定。
2019/10/10 更新 分类:科研开发 分享
4月17日,北京邦维公司生产的可重复使用医用防护服获北京市药监局颁发的二类医疗器械注册证,成为全国首款获批上市的同类产品。
2020/04/24 更新 分类:科研开发 分享
2024年1月10日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司发布公告,公司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。
2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享
雾化面罩是按第二类医疗器械管理的一次性使用雾化面罩产品,产品的分类编码为08-06-12和08-05-07项下面罩式气流雾化器产品。
2024/06/04 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了Shockwave公司的一次性使用冠脉血管内冲击波导管注册,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用冠脉血管内冲击波导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,Corindus Inc.研发的“一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享
口罩是新冠疫情中使用最广泛的防护用品之一。上海市市场监管局8月8日发布消息称,在该局指导下,上海纺织协会、上海市工商联纺织服装商会组织制定了《一次性非医用平面口罩》团体标准,并已正式发布。
2021/08/10 更新 分类:法规标准 分享