Q: 规范要求“灭菌过程应当按照相关标准要求在初次实施前进行确认，必要时再确认，并保持灭菌过程确认记录。” 请问必要时再确认，有时间规定吗，企业是否可以定1年或2年。

2023/01/14 更新 分类：科研开发 分享

工艺参数对Q&P钢显微组织和力学性能的影响较大,淬火温度决定了一次马氏体的含量和后续的配分过程,配分温度和配分时间显著影响C原子的扩散动力,选择合适的工艺参数尤为重要。

2023/08/22 更新 分类：科研开发 分享

全塑外壳的II类器具例行检验时是否必须做电气强度试验？近期，多次听到同事、企业提到这个问题，本文就此聊一聊自己的认识。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 4 月 29 日公布了发给 Zydus 生命科学公司位于印度古吉拉特邦工厂的 483，这是 Zydus 最近在一个月之内第二次收到 FDA 的 483。

2024/05/08 更新 分类：监管召回 分享

据《华尔街日报》近日报道，美国食品药品监督管理局（FDA）一项针对常见防晒成分的第二次研究结果证实，防晒霜中的6种常见化学物质可渗入血液，且血药浓度远远超过了FDA规定的安全阈值。

2024/07/30 更新 分类：监管召回 分享

今日（8月13日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由辉瑞（Pfizer）申报的1类治疗用生物制品马塔西单抗注射在中国申报上市并获得受理。

2024/08/13 更新 分类：科研开发 分享

研究人员提出了一种新的判定痕量氧元素的方法，通过改变分析离子束的光阑大小，进而改变作用于试样表面单位面积的束流大小，通过比对不同离子束流下产生的氧离子计数，判定痕量氧元素是否存在。

2024/09/27 更新 分类：科研开发 分享

本文以TC11钛合金一次铸锭表面黑皮为研究对象，通过扫描电镜对黑皮化学成分检测分析，并制备添加黑皮的纯钛铸锭进行对比实验，研究钛合金表面黑皮成分及黑皮与铸锭化学元素的关系。

2024/11/18 更新 分类：科研开发 分享

本文采用新型粉末涂料用固化剂SF-4510，通过不同高低酸树脂搭配，采用一次挤出方式制备消光粉末涂料，探究该固化剂的消光性能。并且通过改变低酸部分的组成，对光泽进行调节。

2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享

磁粉检测试片的主要功能之一是检测灵敏度验证；有些研究试验利用试片中的圆形缺陷槽进行1次磁化有效检出缺陷角度范围的测算，进而计算最少磁化次数以避免漏检。

2025/01/14 更新 分类：科研开发 分享