日本三菱电机的全资子公司TOKAN 12月4日宣布，用于包括新干线在内的铁路车辆和电梯的253种橡胶产品存在省略品质相关检查等违规行为。

2018/12/10 更新 分类：监管召回 分享

为医疗器械领域的从业人员，你需要知晓许多的技术术语、文件和首字缩写词。有三种类型的文件容易让人产生混淆：设计历史文件、510(k)申报文件和技术文件。

2018/07/17 更新 分类：科研开发 分享

据外媒报道，三星推出的下一款智能手机可能会是真正的可折叠手机，配置不易破碎的可折叠屏幕。

2018/07/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会同时发布“三定方案”。

2018/08/13 更新 分类：法规标准 分享

钢材在我们的生活中并不陌生，今天小编带大家认识下焊接中四种钢的分类。

2018/10/18 更新 分类：法规标准 分享

本文就目前第三方环境检测机构存在的问题及未来发展方向进行研究与探讨。

2018/10/29 更新 分类：行业研究 分享

工业和信息化部、科技部、商务部、市场监管总局印发《原材料工业质量提升三年行动方案(2018-2020年）》

2018/10/30 更新 分类：法规标准 分享

三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准？

2018/10/31 更新 分类：监管召回 分享

境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）

2018/12/27 更新 分类：法规标准 分享

本文整理了国产第三类医疗器械变更注册所需提交的资料及要求，供大家参考。

2019/01/08 更新 分类：法规标准 分享