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本期微课我将继续给大家解读CE MDR的分类规则，今天的主角是有源医疗器械。
2020/03/16 更新 分类：法规标准 分享
优化再造的技术审评流程于2019年6月24日与医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）同步上线运行，新流程大体可分为受理、技术审评、形成审评结论三个环节。
2020/10/21 更新 分类：法规标准 分享
广东医疗器械产业方向:主推三大类：体外诊断、高端耗材等及产业风口的器械。
2021/08/19 更新 分类：行业研究 分享
本文主要介绍了医疗器械创新是如何练成的:谁来创新：凭什么与为什么;技术地图：创新的三个时刻及终局难题：谁来破局供应链。
2022/01/14 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械快速报证四要素：第一要素是需要有一个灵魂人物；第二要素是人、是团队；第三要素就是策划；第四要素是执行。
2022/02/07 更新 分类：科研开发 分享
本文内容为人类受试者的医疗器械临床研究——良好的临床实践（第三部分）。
2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享
本次汇总的2022年7月-9月医疗器械产品分类界定结果共388个
2022/10/31 更新 分类：法规标准 分享
核查中心于2022年9月-12月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作.
2023/05/04 更新 分类：监管召回 分享
京津冀三地药监部门于2023年7月28日共同制定印发了《京津冀医疗器械生产跨区域协同监管办法（试行）》。
2023/08/02 更新 分类：法规标准 分享
本次汇总的2023年5月-2 023年9月医疗器械产品分类界定结果共261个。
2023/11/03 更新 分类：法规标准 分享
