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  • 美敦力VS戈尔:开启腹主动脉覆膜支架头对头试验

    美敦力宣布开启戈尔在动脉瘤腔内修复术(EVAR)领域头对头试验---Advance。试验组是美敦力的明星产品Endurant II/IIs,对照组则是戈尔的Excluder AAA。

    2023/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 飞利浦推出行业首款宽腔高性能无氦1.5T磁共振成像设备

    近日,全球健康科技领导者皇家飞利浦宣布,将在2024年北美放射学会年会(RSNA 2024)上推出行业首款宽腔、高性能的无氦1.5T磁共振成像(MRI)设备——BlueSeal。

    2024/11/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 启功医疗研发的腔内动脉支架进入创新通道

    近日,国家药监局器审中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第14号),上海启功医疗科技有限公司(简称:启功医疗)的腔内动脉支架通过优先审批绿色通道。

    2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球唯一90°超大弯转角度智能电动腔镜吻合器获批上市

    “睿志”是一款超大弯转角度(90°)智能电动腔镜吻合器,其最大特点在于90°超大弯转角度。90°超大弯转角度出现解决很多临床问题,以低位直肠癌的手术为例。

    2024/12/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 气管插管的研发实验要求、主要风险与相关标准

    气管插管通过病人的口腔或鼻腔插至气管,做麻醉、输氧时的通气管道。病人通过它与外部的过滤器、热湿交换器、呼吸管道、麻醉呼吸机连接,形成一个完整的维持病人呼吸的系统。

    2020/12/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 国立清华大学:首创超声波漩涡溶栓-如同洗衣机一样“去除污垢”

    下肢静脉血栓栓塞症(venous thromboembolism,VTE),包括腿部深静脉血栓形成(deep vein thrombosis,DVT),是一种非常常见疾病。其中DVT的发病率为88~112例/10万人年。首次发病后10年内VTE复发率为20%至36%。对于DVT和PE引发的危害,波科开发出一款超声溶栓导管---EkoSonic,使血栓溶解更快、更安全。

    2021/09/27 更新 分类:热点事件 分享

  • 江苏省一次性使用腔镜用直线型切割吻合器技术审评要点发布(附全文)

    本审评要点系对一次性使用腔镜用直线型切割吻合器的一般要求,应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求,查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。

    2022/11/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 袜型医用压力带的研发试验要求、相关标准与主要风险

    袜型医用压力带是一种经特殊设计,主要用于预防下肢静脉血栓形成,或者缓解下肢静脉曲张症状的医疗器械产品。本文对袜型医用压力带的研发试验要求、相关标准与主要风险等方面进行了详细的讲述。

    2021/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • SONOVEIN:用于静脉曲张的非侵入性消融机器人

    THERACLION是一家开发用于非侵入性超声治疗的可扩展机器人平台的创新公司,该公司宣布,已有1000名患有静脉曲张的患者接受了SONOVEIN®治疗。这些患者在欧洲和亚洲的几个治疗中心接受了非侵入性超声治疗。

    2022/04/24 更新 分类:热点事件 分享

  • 一次性输液器不溶性微粒含量的检测方法

    一次性输液器是一种常见的医疗耗材,经过无菌处理,建立静脉与药液之间的通道,常用于静脉输液。它免去了繁琐的消毒程序,操作方便且节约成本,提高了护理操作的效率,因此被应用在多种医疗场景中。

    2022/08/12 更新 分类:科研开发 分享