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本文介绍了江苏省一次性使用腔镜用直线型切割吻合器技术审评要点,本审评要点旨在为技术审评部门审核注册申报资料时把握重点,统一审评尺度,同时指导江苏省内注册申请人对注册申报资料的准备及撰写。本审评要点不涉及注册审批等行政事项,亦不作为法规强制执行。
2022/11/10 更新 分类:法规标准 分享
近日,杭州康基医疗器械有限公司的外科机械臂腔镜手术器械获批上市,此前该产品已进入浙江省第二类创新医疗器械特别审批程序。产品与腹腔镜配套,供腹腔手术中用于抓取组织、器械和分离组织。
2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享
随着医疗技术发展,血管腔内介入治疗逐渐成为PAD治疗首选,具体治疗方法包括球囊扩张(普通、药涂)、支架植入(裸、覆膜、药涂支架)、腔内减容(斑块旋切、激光消蚀、血栓清除)等。其中腔内减容是目前外周领域发展最为火热的技术,国内外很多公司正在加快部分进入到该赛道。
2023/01/18 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局批准了深圳市赛禾医疗技术有限公司“便携式超声诊断仪”和“一次性使用心腔内超声成像导管”两个创新产品注册申请。
2024/07/18 更新 分类:科研开发 分享
净化车间乱流式 (Turbulent Flow) 空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA) 进入洁净室,并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡
2015/10/27 更新 分类:其他 分享
水处理: 首先通过电渗机(或离子交换器),对水进行软化及除盐处理,除去水中的杂质和溶解度固体物质;然后加压泵入活性炭过滤器,除去水中的不良味道,再经砂棒过滤,进一步
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
现象一:初效过滤器出现堵塞问题 1、由于新风、回风的混合进风量不足,空调风机输出流量不足因此造成无尘室正压不足。 2、对于这个问题需要每月需进行一次洁净室的清洗工作。
2015/11/18 更新 分类:其他 分享
本文主要介绍了保护液相色谱柱的三个简单方法:绝对不要进样“垃圾”,使用在线过滤器及使用保护柱。
2021/11/29 更新 分类:实验管理 分享
心脏由右心房、右心室、左心房以及左心室四个弹性腔室组成。
2018/06/27 更新 分类:科研开发 分享
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2019/10/16 更新 分类:科研开发 分享