新规下医疗器械企业应该如何面对飞行检查。

2022/06/15 更新 分类：监管召回 分享

本文讲述了MDR法规下的验证与确认实施及追溯分析。

2022/06/25 更新 分类：法规标准 分享

MDR法规下验证和确认中的常见问题及注意事项

2022/06/29 更新 分类：科研开发 分享

IVDR法规下提高透明度和可追溯性

2022/07/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR/IVDR法规下即将出台的MDCG指导文件。

2022/07/11 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械新版GCP下伦理申报对检验报告要求解读

2022/10/17 更新 分类：法规标准 分享

新法规下医疗器械的临床试验

2022/10/31 更新 分类：科研开发 分享

不同温度下镍基单晶高温合金蠕变断裂特征

2022/11/18 更新 分类：科研开发 分享

新政策背景下医疗器械资质（三证）审核要点解析

2022/12/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了GMP体系下制药企业的CAPA流程与实施。

2023/11/13 更新 分类：科研开发 分享