自修复聚合物可在室温下实现划痕的完全愈合。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

MDR法规下的微生物审核要求之辐照灭菌

2021/11/05 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了MDR法规下的微生物审核要求。

2021/12/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟MDR新法规下的PMCF相关内容。

2022/02/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了在EMA亚硝胺杂质问答下，9个已知杂质和未知杂质限度问答。

2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了欧盟MDR新法规下的PMS、PMCF和PSUR等之间的关系。

2022/05/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟MDR新法规下器械的通用安全和性能要求。

2022/05/10 更新 分类：法规标准 分享

MDR下的欧盟符合性声明要求与模板信息

2022/06/01 更新 分类：法规标准 分享

欧盟医疗器械法规下UDI常见问题答疑汇总。

2022/06/09 更新 分类：法规标准 分享

新规下医疗器械企业应该如何面对飞行检查。

2022/06/15 更新 分类：监管召回 分享